**About Abbott** Abbott is a global healthcare leader, creating breakthrough science to improve people’s health. We’re always looking towards the future, anticipating changes in medical science and technology. **Working at Abbott** At Abbott, you can do work that matters, grow, and learn, care for yourself and your family, be your true self and live a full life. You will have access to: + Career development with an international company where you can grow the career you dream of. + A company recognized as a great place to work in dozens of countries around the world and named one of the most admired companies in the world by Fortune. + A company that is recognized as one of the best big companies to work for as well as the best place to work for diversity, working mothers, and female executives. **The Opportunity** This position works out of our **Almaty** location in the Core Dx Division. **What You’ll Do** + Work with RA colleagues and manufacturing sites RA teams to obtain required documentation per local country regulations. + Prepare and submit regulatory files and documentation to Regulatory Authorities in CIS in accordance with local country regulatory requirements. + Interact with translation agencies to obtain Russian translations of registration documentation. + Ensure timely approval of new IVD medical devices and continued approval of marketed products. + Support the local Commercial team with registration documentation for local tenders. + Interact with our business partners and regulatory agency to expedite approval of pending registration. + Provide metrics and feedback to management as required, keep company’s databases up to date to enable tracking of regulatory activities. + Support approval of Kazakh product labels and instruction for use. **Required Qualifications:** + Higher education (medical, pharmaceutical, chemical, biological). + Some knowledge of compliance activities, adherence to quality management systems requirements, product registration activities (desirable). + English - Intermediate (written). Kazakh and Russian - fluent. + Advanced PC user (Word, Excel, PDF). + Self-organized, scrupulousness, punctuality, initiative. **Компания Abbott** является мировым лидером в области медицины и помогает людям жить полной жизнью на всех ее этапах. Наши технологии, меняющие жизнь людей, охватывают широкий спектр инновационных продуктов и решений, включая диагностику, медицинские устройства, питание и лекарственные препараты. Наши 115 000 сотрудников работают на благо людей в 160 странах мира. Abbott обеспечивает доступность высококачественных лекарственных препаратов в различных терапевтических областях, завоевавших доверие врачей и пациентов во всем мире. **У Вас будет возможность:** • Развивать карьеру, о которой Вы мечтаете • Работать в международной компании, которая признана отличным местом работы в десятках стран мира, и является одной из самых уважаемых компаний в мире по версии Fortune. Приглашаем в нашу команду **Младшего специалиста/ассистента по регистрации** **.** Локация **Алматы** **, Казахстан.** **Ваши обязанности:** + Взаимодействовать с коллегами из отдела регуляторных вопросов (RA) и командами RA на производственных площадках для получения необходимой документации. + Готовить и подавать регуляторные файлы и документацию в органы регулирования стран СНГ в соответствии с местными требованиями. + Взаимодействовать с переводческими агентствами для получения переводов регистрационной документации. + Обеспечивать своевременное одобрение новых IVD‑медицинских изделий и поддерживать актуальность разрешений на уже выведенные на рынок продукты. + Поддерживать локальную коммерческую команду регистрационной документацией для участия в тендерах. + Взаимодействовать с бизнес‑партнёрами и регуляторными органами для ускорения одобрения ожидающих регистрации продуктов. + Предоставлять метрики и обратную связь руководству, поддерживать актуальность внутренних баз данных. + Поддерживать процесс утверждения этикеток и инструкций по применению. **Требования:** + Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, химическое, биологическое или другое). + Базовые знания в области комплаенса, требований систем менеджмента качества, процессов регистрации продукции (желательно). + Английский — уровень Intermediate (письменный). Казахский и русский — свободное владение. + Продвинутый пользователь ПК (Word, Excel, PDF). + Самоорганизация, внимательность, пунктуальность, инициативность. An Equal Opportunity Employer Abbot welcomes and encourages diversity in our workforce. We provide reasonable accommodation to qualified individuals with disabilities. To request accommodation, please call 224-667-4913 or email corpjat@abbott.com