Work Flexibility: Hybrid or Onsite

Il/la Jr RAQA Specialist è in grado di sviluppare ed applicare conoscenze di base relative all’ambito regolatorio, ai sistemi di gestione per la Qualità ed alle attività di vigilanza post market.

Inoltre è in grado di sviluppare ed applicare competenze di base relative ai processi di distribuzione dei dispositivi medici nello spazio comunitario.

Attività principali e Responsabilità

Esegue o supporta le attività RA / QA / PMS secondo i processi e le procedure aziendaliSupporta lo sviluppo e l’implementazione di nuovi sistemi e procedure all’interno dell’organizzazione RAQASupporta attività di miglioramento continuo nell’area RAQASupporta i team RAQA locali o del gruppo EMEA

Attività, Conoscenze e Competenze

Svolge compiti di gestione e mantenimento delle attività necessarie per le attività di “Product Field Action” e di “Product Hold”Esegue le attività necessarie per il processo Product ComplaintSvolge i compiti di registrazione dei dispositivi mediciAssiste alla preparazione di riunioni con agenzie regolatorie, audit interni ed esterni e altre parti interessateAssiste alla preparazione di briefing e di documenti informativi.Supporta la comunicazione con le autorità competenti (per esempio le autorità sanitarie e le agenzie ambientali) estrapola ed elabora i relativi dati per le analisi necessarieSupporta il mantenimento e lo sviluppo del Sistema di Gestione Qualità locale.Supporta le attività di Document Management e conduce le relative iniziative di creazione, modifica, revisione e ritiro dei documentiSupporta le attività di audit e il relativo follow-up (come la gestione della CAPA e la pianificazione dell'audit)Utilizza e amministra gli strumenti e i sistemi IT dell'ambito della funzione RAQA secondo le sue responsabilitàHa capacità analitiche, di pianificazione e organizzazioneHa la capacità di gestire in autonomia il proprio tempo e di coordinarsi efficacemente con i colleghiHa capacità critica, originalità e spontaneità. Cerca e sviluppa idee differenti, opinioni, informazioni ed è in grado di applicarle nel contesto lavorativoHa capacità comunicativa: riesce a trasferire informazioni ai colleghi, supervisori, ed altri partner locali e internazionali. Si esprime correntemente in inglese.Ha la capacità di orientarsi all’interno di contesti organizzativi articolati e progetti complessi.Possiede forti competenze IT, incluso il pacchetto Microsoft OfficePromuove e diffonde la cultura della Compliance (rispetto delle normative e comportamenti etici).Adempie alla politica per la Qualità e rispetta le procedure operative standard aziendali con particolare attenzione a quelle di Vigilanza

Formazione

BSc degree

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