By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms of Use . I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge. **Job Description** Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als **Junior CSV/DI Automation Engineer** **(** **w/m/d)** Als Junior CSV/DI Automation Engineer bei Takeda spielst Du eine wichtige Rolle dabei, die Zuverlässigkeit und Compliance unserer automatisierten Systeme in einem globalen pharmazeutischen Umfeld sicherzustellen. Diese Position bietet Dir eine großartige Gelegenheit, Deine Expertise in der Validierung computergestützter Systeme auszubauen, eng mit funktionsübergreifenden Teams zusammenzuarbeiten und aktiv dazu beizutragen, hohe Qualitätsstandards zu gewährleisten, die kritische Geschäftsprozesse unterstützen. **Wie du beitragen wirst:** + Einhaltung der cGMP- und Data-Integrity-Anforderungen gemäß geltender Richtlinien und Verfahren + Erstellung von Validierungsdokumenten wie Validierungsplan, Benutzeranforderungen, Design-Spezifikationen, Testprotokollen (IQ/OQ/PQ) und Testzusammenfassungsberichten gemäß globalen Standards und Best Practices + Sicherstellung der Verfügbarkeit der OT-Systeme zur Unterstützung wichtiger Geschäftsziele + Planung und Durchführung periodischer Reviews sowie Pflege und Aktualisierung der zugehörigen Dokumentation + Technische Bewertung von Change Controls, Abweichungen und Untersuchungen + Unterstützung bei der Sicherstellung der termingerechten Durchführung aller Aktivitäten im Zusammenhang mit Audit Trails und Periodic Reviews + Enge Zusammenarbeit mit dem Change-Control-Verantwortlichen zur Umsetzung der Systemanforderungen + Gemeinsame Überprüfung der Benutzeranforderungen mit den Anwendern + Prüfung und Freigabe der IQ/OQ/PQ-Dokumentation + Unterstützung im Falle von Audits **Was du zu Takeda mitbringst:** + Erste Erfahrungen in der Pharma-, Chemie- oder Lebensmittelindustrie, idealerweise im GMP-Umfeld + Erste Berührungspunkte mit Themen wie Computerized System Validation (CSV) und Automatisierung + Grundverständnis für pharmazeutische oder technische Systeme und zugehörige Dokumentation + Sicherer Umgang mit Microsoft Office-Anwendungen (Excel, Word, Outlook etc.) + Teamfähigkeit, gute Kommunikationsfähigkeiten und die Bereitschaft, Neues zu lernen + Fähigkeit, Supportanfragen von Anwender:innen zu verstehen und zu wissen, wann Unterstützung benötigt oder eskaliert werden sollte + Neugier und eine sorgfältige Arbeitsweise, um kleinere Systemänderungen zu unterstützen + Strukturierte Arbeitsweise und die Fähigkeit, Prioritäten mit Unterstützung der Teamleitung zu setzen + Fließende Deutschkenntnisse; gute Englischkenntnisse + Gutes Verständnis für Netzwerkstrukturen und Systemarchitekturen **Was wir dir bieten** **:** + Attraktive Vergütung + Hybrides Arbeitsmodell + 30 Urlaubstage + Betriebliche Altersversorgung + Fort- und Weiterbildungen + Fahrtkostenzuschuss + Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme + Subventionierte Kantine + Mitarbeiterrabatte + Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten + Aktienprogramm + Berufsunfähigkeitsversicherung + Gruppenunfallversicherung + Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge + Globales Wellbeing-Programm + Mitarbeiteranerkennungsprogramm + Mitarbeiterempfehlungsprogramm + Pflegezusatzversicherung + Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren + Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden + Zukunftsbetrag + Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld **Über Uns:** Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit für die Menschen und eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensverändernde Therapien in unseren therapeutischen und geschäftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe. In Singen sind rund 1.200 Mitarbeitende auf die Fertigung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Singen ist der einzige Produktionsstandort im globalen Takeda-Netzwerk für die Herstellung unseres neuen Impfstoffes. Takeda Singen ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und mehrere Jahre in Folge mit dem unabhängigen Top Employer-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine hohe Diversität (u.a. mehr als 55 Nationalitäten und über 40%-Frauen-Anteil bei den Führungskräften), seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus. Die Stadt Singen (Hohentwiel) liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg mit Blick auf die Alpen und Nähe zu Frankreich, Liechtenstein, Österreich und der Schweiz. **Wie wir** **dich** **unterstützen werden:** Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber*innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus‘, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Wenn du mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität lebst, teile uns dies gerne mit, wenn du möchtest, damit wir dich während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können. **Locations** Singen, Germany **Worker Type** Employee **Worker Sub-Type** Regular **Time Type** Full time