Coordinar los estudios particulares para la calificación, validación y verificación del mantenimiento del estado validado de áreas, servicios, sistemas críticos, equipos, procesos de limpieza, simulación de procesos asépticos y procesos de fabricación de la planta de biotecnológicos para dar cumplimiento con los requisitos regulatorios aplicables al área de validación de acuerdo a la normatividad vigente.
Responsabilidades y actividades*Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF
*Administrar las actividades involucradas con el área de Operaciones de calidad en apego al Sistema de Calidad y el cumplimiento regulatorio ante entidades regulatorias nacionales e internacionales
*Procesos de manufactura
*Buenas Practicas de Fabricación
*NOM-059
*Limpieza y sanitización
*Procesos acepticos
*Sistemas críticos
*Estadísticos
*Regulación farmacéutica
*Manejo de personal
*Planeacion