**Job Description Summary** Da soporte al cumplimiento regulatorio a través de desarrollar procedimientos y procesos con estricto apego al sistema de calidad y puede participar en auditorías internas ya sea como auditor, o en auditorías internas y externas dando soporte al proceso de auditoria o bien como auditado. Puede liderear proyectos de mejora de la calidad o participar dando soporte a proyectos donde se requiere la participación del área de Calidad. Genera reportes sobre el estado que guardan sus áreas de responsabilidad y escala situaciones críticas o de riesgo **Job Description** 1. Determina objetivos y metas de calidad Incoming, las cuales deberá definirlas en especificaciones, dibujos y procedimientos de prueba. 2. Analiza propuestas de productos y procesos que estén en cumplimiento con la compañía y las regulaciones para la manufactura de productos Médicos y/o eléctrico/eléctricos. 3. Analiza la información de la calidad y recomienda ajustes a diseño del producto, proceso de manufactura, equipo y sistemas de calidad. 4. Participa en la Revisión y disposición de material no conforme en la junta de revisiones “MRB” y ordenes de cambio de ingeniería además da el seguimiento a acciones correctivas. 5. Investiga e implementar estrategias de control de proceso, inspección y prueba en puntos estratégicos de producción y áreas de ensamble. 6. Realiza estudios de capacidad del proceso en las líneas y equipos de producción. 7. Evalúa reclamos de producto. Provee/propone la solución y realiza la contestación de la queja. 8. Apoya en auditorías internas y externas. 9. Tiene autoridad para revisar y aprobar documentos controlados por el sistema de control de cambios. 10. Proporciona entrenamiento en el producto y proceso como sea conveniente. 11. Realiza verificaciones y validaciones de equipo de prueba, procesos y de instalaciones en edificio. 12. Escala situaciones críticas o de riesgo a la Gerencia. 13. Actualiza y mejora procedimientos de prueba. 14. Brinda el soporte de acuerdo con sus funciones a la transferencia de productos o modificaciones a partes, materiales y procesos, así como en la implementación de nuevos productos. Supervisa estudios de capacidad y calificación de métodos de prueba (R&R). Required Skills Optional Skills . **Primary Work Location** MEX Tijuana - Parque Sur **Additional Locations** **Work Shift** Becton, Dickinson and Company is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. We do not unlawfully discriminate on the basis of race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, or any other protected status.