Ejecutar actividades generales de validación de Software para el cumplimiento del Software con las agencias reguladoras
(FDA, QSR, ISO) para los sitios de Jabil Healthcare Baja. Utilizar las metologías actuales de validación de Software como
GAMP5, análisis de riesgos y directrices principales de la FDA para crear y ejecutar protocolos e informes de validación de
Software. Actualizar y mantener la administración del plan maestro de validación del sitio, incluida la lista maestra de
Software, el control de cambio de software y administración de plantillas y formatos. Actualizar y mantener la lista de
inventario de Software según la parte QDC parte 820 y 21 CFR parte 11.
Actualizar y mantener el plan maestro de validación y revalidación del software del sitio.
Asegurar que todos los requisitos de ISO13485, QSR parte 820, 21CFR parte 11 relacionados con el control de Software y el
plan de validación maestro del sitio se cumplen adecuadamente.
Mantener y seguir actualizando el procedimiento de validación de Software del sitio, el protocolo de validación y las plantillas
de informes en NWQS.
Trabajar con los departamentos responsables en la estrategia a seguir para validar un software para su uso previsto.
Proporcionar capacitación al personal involucrado sobre el procedimiento de validación de Software del sitio y los
documentos aplicables (Protocolos de validación, informes y control de cambios).
Coordinar reuniones con el personal involucrado para completar los requisitos para cualquier software dado.
Participar en CAPA, RMA y quejas de cliente realacionadas con actividades de validación de Software.
Brindar soporte a las iniciativas de Workcells relacionadas con mejoras de software y equipos de prueba según sea
necesario.
Coordinar actividades de proyectos con equipos multifuncionales.
Crear y aprobar scripts de prueba para validaciones de sistemas computarizados.
Apoyar todos los programas e iniciativas relacionadas con el código de ética, valores Jabil y programas de sustentabilidad.
Apoyar todos los programas e iniciativas de seguridad, higiene y calidad de la empresa.
Comprender y aplicar la política de Calidad.
Completar todos los requisitos de entrenamiento de acuerdo con la matríz de capacitación y sistema de gestion de calidad.
Otras actividades pueden ser asignadas según sea necesario, dependiendo de la evolución de la compañía y los requisitos
del departamento/posición.
2.4 Objetivos funcionales
Colaborar con el proceso de validaciones de sistemas computarizados, asegurandose que se validen siguiendo los
procedimientos, plantillas, regulaciones y estándares aplicables.
TEN CUIDADO CON LOS FRAUDES: Las oportunidades laborales legítimas en Jabil se pueden encontrar en nuestro sitio web oficial Jabil.com. Ningun solicitante debe pagar para acceder a estas oportunidades de empleo. Al postularte para un empleo en Jabil, serás contactado a través del portal oficial de jabil por un correo electrónico con teminacion @jabil.com; llamada telefónica directa de un integrante del equipo de Jabil; o correo electrónico directo con una dirección de correo electrónico @jabil.com. Jabil no solicita pagos para realizar entrevistas ni en ningún otro momento durante el proceso de contratación. Jabil tampoco pedirá información personal de identificación como número de seguro social, acta de nacimiento, información de institución financiera, número de licencia de conducir o información de pasaporte por teléfono o correo electrónico. Si crees que estás siendo víctima de robo de identidad o fraude, repórtalo a la policía en los siguientes números y repórtala en el sitio web donde la encontraste. Llama a: 911 o 089.
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