At Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation, while helping champion healthcare access and equity for all. You’ll lead with purpose, breaking down barriers to innovation in a more connected, compassionate world. **A Day in the Life** Soulager la douleur, rétablir la santé et prolonger la vie, c’est guidé par cette mission que Medtronic continue de faire bénéficier ses thérapies innovantes à des millions de patients. Aujourd’hui, l’opportunité vous est donnée d’intégrer la plus grande entreprise de Dispositifs Médicaux au monde et de participer à ce challenge quotidien. En rejoignant nos équipes, vous serez au cœur de nos valeurs ! Contexte du poste L’usine de Fourmies produit des électrodes de stimulation cardiaque externe à usage unique et temporaire. Utilisées à l’issue d’opération à cœur ouvert, elles permettent de stimuler le cœur en cas de défaillance après une intervention. Ces électrodes - plus de 530 000 unités produites par an - sont exportées dans les pays couverts par Medtronic. Toutes les 50 secondes, une électrode fabriquée à Fourmies, est implantée dans le monde **Les responsabilités peuvent inclure les activités suivantes et d'autres activités peuvent être assignées** **Processus Qualité et Qualité produits :** + Être le leader d’initiatives Medtronic d’Assurance Qualité pour assurer la conformité aux politiques d'entreprise ainsi qu’aux réglementations applicables (site certifié ISO13485, MDR, MDSAP) + Sensibiliser, informer et former l’ensemble du personnel du site en matière de standards Qualité et s’assurer que les exigences sont comprises et mises en œuvre à tous les niveaux + Fournir une expertise dans l'interprétation des procédures et des processus du groupe pour leur compréhension et leur mise en place effective et efficace au sein du site + Co-Piloter les processus de Change Control, apporter les modifications appropriées pour optimiser le processus ; + Développer de solides relations de partenariat, la conception, les autres sites de fabrication et les groupes qualité pour une amélioration permanentes des process + Assurer une communication efficace dans le cadre d'équipes fonctionnelles et/ou organisationnelles transversales, et autres services du site et de l’Entreprise + Participer à la préparation des audits et des inspections groupe et externes, la résolution des conclusions des audits et des inspections et assure la liaison avec les groupes d'audit et inspecteurs à toutes les étapes des audits + Superviser les rendus des audits internes, en lien avec les acteurs concernés, développer et conduire des actions pour prévenir les Non-conformités majeures ou répétées + Contribuer de fait, également à la qualité des produits en salle propre, à la validation des processus du site et appréhender ainsi l’intégralité du management de la qualité + Livrer et/ou gérer les projets assignés et travailler avec d'autres parties prenantes pour atteindre les résultats attendus **Non conformités / CAPA :** + Assurer le respect des procédures concernant le traitement du produit non conforme + Assurer la gestion des CAPA (actions correctives/préventives) + Guider ou piloter des équipes pluridisciplinaires de résolution de problème et assurer la bonne utilisation des outils qualités (5M, 5Pourquoi, ...) + Participer lorsque nécessaire aux investigations liées aux réclamations clients **Amélioration continue :** + Evaluer en permanence l’efficacité et la pertinence des dispositions du système qualité + Participer à l’identification, la mise en œuvre et le suivi des indicateurs + Proposer des actions d’amélioration et, le cas échéant, les mettre en œuvre + Assurer la mise en œuvre et le suivi des programmes Qualité du groupe ou de l’entreprise **Connaissances et expériences requises** + Formation d’Ingénieur en Qualité, sciences mécaniques, micromécanique, ou équivalent (Bac +3 +4 ans avec expérience) + Expérience (+/-4/5 ans) dans un département QA/QC dans une industrie très réglementée + Leadership permettant la proactivité, l’autonomie, l’adaptabilité et la prise de décision + Excellentes compétences organisationnelles, doublées de rigueur et d’un esprit d’analyse, être force de proposition + Aisance et facilité de communication avec, avec le personnel de production, l’encadrement du site et du groupe, permettant échange d’informations, esprit d’équipe et réalisation des objectifs + Capable de coacher et former d’autres employés dans ses domaines de compétences + Expériences et connaissances de ISO9001 et / ou ISO13485 ou BPF/GMP souhaitées + Connaissance des techniques statistiques appliquées à la validation de processus et au contrôle qualité + Français et Anglais courant impératif (hiérarchie anglophone) + Présence requise sur site 4 jours par semaine, 1 jour de télétravail **Physical Job Requirements** The above statements are intended to describe the general nature and level of work being performed by employees assigned to this position, but they are not an exhaustive list of all the required responsibilities and skills of this position.  **Benefits & Compensation** **Medtronic offers a competitive Salary and flexible Benefits Package** A commitment to our employees lives at the core of our values. We recognize their contributions. They share in the success they help to create. We offer a wide range of benefits, resources, and competitive compensation plans designed to support you at every career and life stage. **About Medtronic** We lead global healthcare technology and boldly attack the most challenging health problems facing humanity by searching out and finding solutions. Our Mission — to alleviate pain, restore health, and extend life — unites a global team of 95,000+ passionate people. We are engineers at heart— putting ambitious ideas to work to generate real solutions for real people. From the R&D lab, to the factory floor, to the conference room, every one of us experiments, creates, builds, improves and solves. We have the talent, diverse perspectives, and guts to engineer the extraordinary. Learn more about our business, mission, and our commitment to diversity here (http://www.medtronic.com) We lead global healthcare technology and boldly attack the most challenging health problems facing humanity by searching out and finding solutions. Our Mission — to alleviate pain, restore health, and extend life — unites a global team of 95,000+ passionate people. We are engineers at heart— putting ambitious ideas to work to generate real solutions for real people. From the R&D lab, to the factory floor, to the conference room, every one of us experiments, creates, builds, improves and solves. We have the talent, diverse perspectives, and guts to engineer the extraordinary. **We change lives** . Each team member, each day, helps to improve and redefine how the world treats the most pressing health conditions, from heart disease to diabetes. Our industry leadership comes from the passion and ingenuity of our people. That’s who we are. Working alongside one another, we use science, medicine, and a profound understanding of the human body to build extraordinary technologies that can transform lives. **We build extraordinary solutions as one team** . With one Medtronic Mindset defining how we work. Speed and decisiveness run through our DNA. Diverse perspectives inspire our bold answers to any challenge that comes our way. And we deliver results the right way, breakthrough after patient breakthrough. **This life-changing career is yours to engineer** . By bringing your ambitious ideas, unique perspective and contributions, you will… + **Build** a better future, amplifying your impact on the causes that matter to you and the world + **Grow** a career reflective of your passion and abilities + **Connect** to a dynamic and inclusive culture that welcomes the challenge of life-long learning These commitments set our team apart from the rest: **Experiences that put people first** . Respect for people is the hallmark of our humanity. It fuels our team to positively impact even a single life. And it means we put our people first at Medtronic as well, creating a culture of belonging and always pushing to get you the career-building resources you need. **Life-transforming technologies** . No matter your role, you contribute to technologies that transform lives. What we build empowers patients to live life on their terms. **Better outcomes for our world** . Here, it’s about more than the bottom line. Our Mission to improve human welfare drives us. We advance healthcare, society, and equity with every design, inside and outside our walls. **Insight-driven care** . Fresh viewpoints. Cutting-edge AI, data, and automation. You're shaping the future of healthcare technology and defining the next generation of breakthroughs in care It is the policy of Medtronic to provide equal employment opportunity (EEO) to all persons regardless of age, color, national origin, citizenship status, physical or mental disability, race, religion, creed, gender, sex, sexual orientation, gender identity and/or expression, genetic information, marital status, status with regard to public assistance, veteran status, or any other characteristic protected by federal, state or local law. In addition, Medtronic will provide reasonable accommodations for qualified individuals with disabilities. For sales reps and other patient facing field employees, going into a healthcare setting is considered an essential function of the job and we expect our employees to comply with all credentialing requirements at the hospitals or clinics they support. This employer participates in the federal E-Verify program to confirm the identity and employment authorization of all newly hired employees. For further information about the E-Verify program, please click here (https://www.e-verify.gov/employees) . For updates on job applications, please go to the candidate login page and sign in to check your application status. If you need assistance completing your application please email AskHR@medtronic.com To request removal of your personal information from our systems please email RS.HRCompliance@medtronic.com