Cette offre d’emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s’identifie le candidat ou la candidate.

Intitulé du poste : Préparateur Lyophilisation

Lieu : Maisons-Alfort

À propos du poste

Sanofi Maisons-Alfort, situé à proximité de Paris, est un acteur majeur de la production d’injectables avec près de 200 millions de seringues produites chaque année. ​Le site est certifié ISO 50 001 suite à la mise en place de son système de management environnemental et de son processus d'amélioration continue de l'environnement dans toutes ses activités.​ Les pathologies que nous traitons ? Les thromboses veineuses, phlébites et l’infarctus du myocarde.

 

Le périmètre de l’ingénieur Qualification périodique et métrologie s’articule autour des grandes missions suivantes:

À propos de Sanofi : 

Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d’inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens. 

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Principales responsabilités :

Organiser et réaliser les interventions de qualification périodique et métrologique en lien avec les parties prenantes internesAssurer l'intérim du responsable qualification et métrologie en cas d'absenceExécuter les protocoles de qualification périodique, les étalonnages, réglages et contrôles métrologiquesGarantir la conformité aux normes GMP et ISORespecter les délais et suivre l'avancement des planningsRédiger et maintenir la documentation (protocoles, instructions, procédures, feuilles de travail)Gérer les déviations, CAPA et change controls jusqu'à leur clôtureAnalyser les indicateurs de performance et identifier les axes d'améliorationEffectuer les analyses de risques (AMDEC) pour les équipements critiquesGérer les achats de consommables et matériels, et le suivi des stocksRédiger les cahiers des charges et participer à la sélection des fournisseursApporter une expertise technique lors des audits internes / externes et investigationsDévelopper les standards et bonnes pratiques opérationnellesContribuer à la démarche ISO 50001 (efficacité énergétique)Former et assister les équipes en qualification et métrologieUtiliser quotidiennement les outils GMAO et plateformes digitalesCollaborer avec le facility management et les prestataires multi-techniques

À propos de vous

Expérience

Au moins 1 ans dans une fonction similaire

Formation

Bac +5 en ingénierie, qualité ou sciences pharmaceutiques

Savoir être et savoir-faire

Capacité de communication, prendre des décisions, service clients, assister les équipes, encadrer les prestataires, capacité d’analyse et de synthèseConnaissance de la réglementation pharmaceutique et réglementation à la métrologie et qualificationExpertise en métrologie et qualification d’équipementsMaîtrise des référentiels GMP, ISO et exigences pharmaceutiquesCapacité à rédiger des documents qualité et cahiers des chargesCompétences en analyse de risques et gestion des déviations / CAPA

Langues

Français, anglais (B1)

Pourquoi nous choisir ?

Rejoignez un réseau mondial qui optimise la manière dont Sanofi livre ses solutions, avec fluidité, détermination et à grande échelle. Au sein de Manufacturing & Supply, vous contribuez à réinventer la manière dont des traitements qui changent la vie parviennent plus vite aux patients, partout dans le monde.

Façonnez l’avenir de la fabrication et de la distribution des médicaments et vaccins grâce aux technologies de pointe, pour garantir des lancements fluides et une chaîne d’approvisionnement résilienteDéployez des performances de haut niveau en vous appuyant sur l’innovation digitale, la data et l’intelligence artificielle, avec rapidité et à grande échelleTransformez des vies dans le monde entier en délivrant des traitements essentiels, partout et à tout momentDéveloppez de nouvelles compétences, explorez des rôles transverses et évoluez dans un environnement qui valorise l’apprentissage et la découverteChaque année, nous distribuons plus de 4 milliards de médicaments et de vaccins, pour garantir aux patients du monde entier l’accès aux traitements auxquels ils font confianceRejoignez une entreprise qui investit dans ses talents, dans la technologie et le développement durable en menant la transition vers une industrie bas carbone et digitale

Toujours Progresser. Découvrir l’Extraordinaire.

 

Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble. 

 

Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.

#LI-FRA

#LI-Onsite

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

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