L’Ingénieur Projet/Process est responsable de la gestion complète des projets industriels, en étant un expert dans au moins un domaine industriel spécifique au process de fabrication du site (exemple : usinage, finition, fabrication additive …). Il joue un rôle clé dans l’innovation, il définit et optimise les procédés de fabrication et veille à leur amélioration continue. Il assure également la gestion de la documentation technique en tant que référent technique. En parallèle, il contribue activement à la formation et à l’accompagnement des équipes, encourageant le partage des bonnes pratiques et le développement des compétences au sein des Opérations. **Activités significatives** **1. Leadership en gestion de projet :** - Structurer et piloter des projets d’optimisation des procédés de bout en bout (cadrage, planification, exécution, suivi et clôture). - Définir la stratégie projet, les objectifs, les livrables, les indicateurs de performance et les ressources nécessaires. - Assurer la gestion des risques et des contraintes associées aux procédés en production. - Suivre l’avancement du projet, assurer un reporting régulier et garantir le respect des délais, du budget et des exigences qualité. - Adapter les projets aux enjeux du marché - Coordonner les équipes transverses (Production, Qualité, R&D, AO, Maintenance, Achats, Fournisseurs, Supply Planning) pour assurer une mise en œuvre efficace des solutions. **2. Expertise technique avancée sur les procédés industriels :** - Être SME et mettre à profit les compétences sur des procédés de fabrication spécifiques (usinage, fabrication additive, traitements thermiques, etc.). - Identifier et mettre en place des solutions innovantes pour améliorer la robustesse, la répétabilité et la performance des procédés. - Assurer une veille technologique et un benchmark des meilleures pratiques industrielles pour maintenir un niveau d’excellence. - Piloter les analyses de risques process (pFMEA, AMDEC, HAZOP) et proposer des plans d’amélioration concrets. - Participer aux analyses de défaillance et résolutions de problèmes en collaboration avec les équipes qualité et production. **3. Définition et application des stratégies de validation :** - Définir et mettre en œuvre des stratégies de qualification/validation des procédés et équipements - Valider ces stratégies avec les autres SMEs afin d’assurer leur pertinence technique et leur conformité aux exigences réglementaires. - Organiser et superviser les essais et tests nécessaires, collecter et analyser les résultats, rédiger les livrables de validation. - Assurer la mise en conformité et la robustesse des procédés en accord avec les exigences réglementaires et les bonnes pratiques qualité (ISO 13485, GMP, MDR). - Piloter l’analyse d’impact des modifications et définir les actions de requalification nécessaires. **4. Gestion documentaire et conformité réglementaire :** - Garantir la mise à jour et l’amélioration continue de la documentation process (SOP, Work Instructions, PFMEA, plans de contrôle, protocoles de validation, ERP, COUPA). - Assurer la traçabilité et l’alignement documentaire avec les réglementations en vigueur et les standards internes (ISO 13485, FDA, MDR). - Participer aux audits internes et externes en tant qu’expert process. - Intégrer les évolutions technologiques et réglementaires dans les documents techniques. **5. Formation et accompagnement des équipes :** - Assurer la formation et le partage de son expertise sur l’optimisation des procédés sur la plan technique et méthodologique. - Sensibiliser les équipes de production aux bonnes pratiques et aux méthodologies d’amélioration continue. - Contribuer à l’amélioration des méthodes et pratiques du département Manufacturing Engineering et accompagner les évolutions organisationnelles. **Pouvoir décisionnel – Responsabilités exercées et latitude d’action** - Piloter et coordonner des projets d’optimisation des procédés. - Prendre des décisions sur les améliorations techniques et la validation des procédés. - Définir et valider les stratégies de validation avec les autres SMEs. - Gérer les risques process et ajuster les stratégies en conséquence. - Piloter l’amélioration continue et valider les actions correctives. - Être un référant technique sur son domaine d’expertise **Directives HSE :** - Respecter les procédures en matière d’hygiène, de sécurité et d’environnement (HSE). - Participe de manière active au système HSE (remontées d’observation, formations, analyses menées sur le terrain, etc.). **CONNAISSANCES & compétences** **Niveau minimum d’études & spécialité(s) requise(s)** - Diplôme d’ingénieur en mécanique, génie industriel, matériaux ou équivalent. - Une expérience significative dans un domaine industriel spécifique - Un plus : Certification du type PMP (Project Management Professional) en Gestion de Projet **Qualifications, expériences professionnelles et compétences techniques requises** **Compétences techniques et méthodologiques :** - 2 ans d’expérience en gestion de projet et expertise procédés dans un environnement industriel exigeant (médical, aéronautique, automobile, etc.). - Expertise dans un ou plusieurs procédés industriels spécifiques - Expertise en gestion de projet technique, planification et coordination interservices. - Connaissance des méthodologies de validation (IQ, OQ, PQ) et des outils qualité (pFMEA, MSA, SPC). - Connaissance des normes et réglementations (ISO 13485, GMP, MDR). - Expérience en résolution de problèmes (8D, DMAIC, Ishikawa) et en amélioration continue. - Maîtrise des outils de gestion de projet (MS Project, JIRA, Lean, Six Sigma, One PPM). - Anglais professionnel requis (TOEIC > 750 ou BULLATS B2). **Compétences comportementales :** - Excellente capacité à structurer et piloter des projets complexes. - Leadership et communication efficace avec les équipes transverses. - Approche analytique et rigueur méthodologique. - Capacité à gérer plusieurs projets en parallèle et à prioriser les actions. - Force de proposition et capacité à challenger les pratiques existantes. - Autonomie et proactivité dans la recherche et l’implémentation de solutions techniques. Stryker is a global leader in medical technologies and, together with its customers, is driven to make healthcare better. The company offers innovative products and services in MedSurg, Neurotechnology, Orthopaedics and Spine that help improve patient and healthcare outcomes. Alongside its customers around the world, Stryker impacts more than 150 million patients annually. Stryker Corporation is an equal opportunity employer. Qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, ethnicity, color, religion, sex, gender identity, sexual orientation, national origin, disability, or protected veteran status. Stryker is an EO employer – M/F/Veteran/Disability.