BOGOTA, COL
6 days ago
Healthcare QA Specialist
**Before you apply to a job, select your language preference from the options available at the top right of this page.** Explore your next opportunity at a Fortune Global 500 organization. Envision innovative possibilities, experience our rewarding culture, and work with talented teams that help you become better every day. We know what it takes to lead UPS into tomorrow—people with a unique combination of skill + passion. If you have the qualities and drive to lead yourself or teams, there are roles ready to cultivate your skills and take you to the next level. **Job Description:** **Job Summary:** This position monitors the overall Quality System status of the distribution center. This position acts in compliance to drug, medical device, and local regulations. Ensures quality processes are maintained through the implementation of procedures, training, and regular inspections. Ensure that the conditioning, storage, and distribution processes of products are carried out in accordance with regulatory, corporate, and client standards, guaranteeing product quality at all times. **Resumen del puesto:** Esta posición monitorea el estado general del Sistema de Calidad del centro de distribución. Actúa en cumplimiento con las regulaciones de medicamentos, dispositivos médicos y normativas locales. Garantiza que los procesos de calidad se mantengan mediante la implementación de procedimientos, capacitaciones e inspecciones regulares. Asegura que los procesos de acondicionamiento, almacenamiento y distribución de productos se ejecuten conforme a los estándares regulatorios, corporativos y de los clientes, garantizando en todo momento la calidad de los productos. **Responsibilities:** · Ensure that all personnel are trained in their functions, including Good Manufacturing Practices (GMP). · Draft, review, and keep Standard Operating Procedures (SOPs) up to date as required. · Supervise and release conditioning processes, verifying compliance with specifications and applicable regulatory standards. · Manage documentation, quality records, and process traceability. · Coordinate and follow up on validations, qualifications, calibrations, and inspections of equipment and facilities. · Conduct regular inspections of facilities and records, prepare findings reports, and coordinate the implementation of corrective and preventive actions (CAPA). · Ensure compliance with GMP and Good Storage Practices (GSP). · Monitor area processes and systems to guarantee regulatory compliance and effective operation. · Participate in internal, external, and regulatory audits, including liaising with health authorities and attending client audits. · Communicate findings, provide support to quality assurance concerns, and act as a liaison with clients and regulatory authorities. · Investigate discrepancies, nonconformities, and problems, issuing NCR reports, change control requests, and providing necessary follow-up. · Lead training, induction, and continuous development programs for personnel, fostering a culture of quality throughout the organization. · Manage suppliers: qualification, performance monitoring, quality technical agreements, and improvement actions. · Propose and participate in preventive strategies and continuous improvement initiatives to strengthen quality systems. · Perform maintenance, support, and ongoing optimization of Quality Systems. Fulfill duties assigned under the QPIC designation (when applicable). **Responsabilidades:** · Asegurar que todo el personal esté capacitado en sus funciones, incluyendo Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). · Redactar, revisar y mantener actualizados los Procedimientos Operativos Estándar (POE/SOP) según sea requerido. · Supervisar y liberar procesos de acondicionamiento, verificando el cumplimiento de especificaciones y normas regulatorias aplicables. · Gestionar la documentación, registros de calidad y trazabilidad de los procesos. · Coordinar y dar seguimiento a validaciones, calificaciones, calibraciones e inspecciones de equipos e instalaciones. · Realizar inspecciones regulares de instalaciones y registros, elaborando informes de hallazgos, y coordinar la implementación de acciones correctivas y preventivas (CAPA). · Velar por el cumplimiento de BPM y Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA). · Monitorear procesos y sistemas del área para garantizar cumplimiento regulatorio y operación eficaz. · Participar en auditorías internas, externas y regulatorias, incluyendo la interlocución con autoridades sanitarias y la atención de auditorías de clientes. · Comunicar hallazgos, dar soporte a inquietudes de aseguramiento de calidad y actuar como enlace con clientes y autoridades regulatorias. · Investigar discrepancias, no conformidades y problemas, emitiendo reportes (NCR), solicitudes de control de cambio y seguimiento correspondiente. · Liderar programas de capacitación, inducción y entrenamiento continuo del personal, fomentando la cultura de calidad en toda la organización. · Gestionar proveedores: calificación, seguimiento de desempeño, acuerdos técnicos de calidad y acciones de mejora. · Proponer y participar en estrategias preventivas y de mejora continua para fortalecer los sistemas de calidad. · Realizar mantenimiento, soporte y optimización permanente de los Sistemas de Calidad. · Cumplir con funciones asignadas bajo la designación QPIC (cuando aplique). **Qualifications:** Pharmaceutical, healthcare or food industry experience - Preferred Quality Assurance experience - Preferred Bachelor’s Degree in Science related field (or internationally comparable degree) required - Preferred QPIC/AQPIC designation - Preferred **Employee Type:** Permanent UPS is committed to providing a workplace free of discrimination, harassment, and retaliation.
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