Mannheim, Baden-Wurttemberg, Germany
21 hours ago
Global MSAT DP Pilot Plant Bioprocess Scientist (m/w/d) am Standort Mannheim

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

 

Innerhalb von PTT ist Roche's globale Abteilung Manufacturing Science and Technology (gMSAT) der Prozess- und Produktverantwortliche für unsere kommerziellen Produkte. Zu den Aufgaben gehören die Betreuung unseres internen und externen Wirkstoff- und Fertigproduktnetzwerks, die Implementierung neuer Technologien, die Netzwerknormung und die Minderung technischer Risiken. Das Team ist nach produktfokussierten Teams für große Moleküle und kleine Moleküle (DS & DP), Technologie- und Netzwerknormen und -betrieb (z. B. Process Stewards, Technologiebereitstellung und Pilotanlage) organisiert und arbeitet in funktionsübergreifenden Teams.

Operations Bioprocess Scientist

Der Operations Bioprocess (Pilot Plant) Scientist/Engineer Large Molecule DP, der dem Operations Group Lead Large Molecule DP berichtet, entwirft und führt Experimente durch. Das Ziel ist die Unterstützung von Prozess- und Produktverbesserungen, Technologieentwicklung und -implementierung, Prozessvalidierung, praktische Unterstützung von kommerziellen Produkten der zweiten Ebene und Prozessübertragungen zu und von internen Produktions- und Auftragsfertigungsstandorten, wie angefordert. Dieses Team ist ein ausführungseifriges Team, das sich darauf konzentriert, Experimente innerhalb unseres bestehenden Pilotanlagen-Netzwerks durchzuführen, Daten genau zu dokumentieren und zu analysieren, Ergebnisse in technischen Dokumenten und mündlichen Präsentationen zusammenzufassen und Gesundheitsbehörden-Einreichungen und Anfragen zu unterstützen. Diese Rolle kann auch abteilungsübergreifende Prozess-, Technologie- und Geschäftsprozessverbesserungsprojekte unterstützen oder leiten.

Ziele und Verantwortlichkeiten

In dieser Rolle maximiert der Mitarbeiter die individuellen und kollektiven Beiträge, um rechtzeitig betriebliche Ergebnisse zur Unterstützung der Ziele von PTT und PT zu liefern. Er befähigt das Netzwerk, prozess- und technologiebedingte betriebliche Herausforderungen durch datengestützte Einblicke und Labor-/Pilotanlagenexperimente für interne und externe Produktionsnetzwerke zu lösen.

HAUPTVERANTWORTLICHKEITEN

Zusammenarbeit mit den technischen Entwicklungsteams und der Fertigung (intern und extern), um Laborexperimente im MSAT-Labor/in der Pilotanlage zu entwerfen und durchzuführen

Unterstützung der Make-Assess-Release-(MAR)-Aktivitäten in Zusammenarbeit mit dem Standort-MSAT und der Fertigung nach Bedarf

Dokumentation und Analyse von Daten, Zusammenfassung der Ergebnisse in technischen Dokumenten und mündlichen Präsentationen und Unterstützung von Einreichungen bei Gesundheitsbehörden

Unterstützung oder Leitung von abteilungsübergreifenden Prozess-, Technologie- und Geschäftsprozessverbesserungsprojekten nach Bedarf

Eigenständige Lösung von Problemen und Anpassung der Pläne zur Bewältigung von Ressourcen- und betrieblichen Herausforderungen

Arbeiten an mehreren Projekten, effektive Priorisierung und schnelle Anpassung an Änderungen

Vertretung der Funktion in funktionsübergreifenden Projektteams, wo Du mit Leitern anderer Funktionen in allen Aspekten der Projektlieferung zusammenarbeitest

Dich über Branchentrends und Fortschritte in Bioprozess-Technologien auf dem Laufenden halten

Zusammenarbeit mit Vertretern aus den Bereichen Entwicklung, Fertigung, Qualität und Regulierung nach Bedarf

Überprüfung/Erstellung von Abschnitten in regulatorischen Einreichungen sowie Beantwortung von Anfragen während der Gesundheitsbehörden-Anfragen bei Bedarf

Als Botschafter der Funktion fungieren, mit der Fähigkeit, Stakeholder für die Entwicklung und Implementierung neuer Technologien zu beeinflussen

Schulung und Mentoring von Teammitgliedern zur Verbesserung ihrer Fähigkeiten und Förderung des beruflichen Wachstums

Bereitstellung von Wissen und Schulungen zu komplexen Prozess- und Gerätetechnologien für PT-Partner nach Bedarf

QUALIFIKATIONEN

Erfahrung und Ausbildung: Abgeschlossenes Studium in Chemie-, Biochemieingenieurwesen oder einem verwandten Fachgebiet. Du bringst eine weitreichende Vorerfahrung in der Industrie und in relevanten Fachbereichen mit. 

Umfassende praktische und theoretische Expertise in der Prozessentwicklung und -fertigung mit einem tiefen Verständnis des Arzneimittelentwicklungsprozesses

Fähigkeit, Verbindungen aufzubauen, Feedback zu ermutigen und eine kollaborative Umgebung zu fördern

Starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten

Engagement für die Schaffung eines integrativen Umfelds, in dem sich Teammitglieder sicher, wertgeschätzt und befähigt fühlen, ihr Bestes zu geben

Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und den Status quo herauszufordern, mehrere Projekte zu bewältigen, effektiv zu priorisieren und zu delegieren, Dich schnell an Veränderungen anzupassen und in funktionsübergreifenden Teams zusammenzuarbeiten

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