Sisteron, FRA
16 hours ago
Expert Assurance Qualité Systèmes Informatisés – Data Manager & Data Flow Mapping Specialist
_Cette offre d’emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s’identifie le candidat ou la candidate_ . **Intitulé du poste** : _Expert Assurance Qualité Systèmes Informatisés – Data Manager & Data Flow Mapping Specialist_ + _Lieu : ARAMON ou SISTERON ou MOURENX_ + _Grading Global : L1-2 (cadre)_ + _Hiring Manager : Marina POTONNIER-GUINTRAND_ + _Rythme de poste : Journée_ + _TL : Envisageable_ **_À propos du poste_** Le site d’Aramon est un acteur industriel majeur dans la région, c’est la 4ème entreprise du Gard. Le site est situé à quelques kilomètres d’Avignon, au bord du Rhône, entre 3 départements : le Gard, Les Bouches du Rhône et le Vaucluse. Le site d’Aramon fait partie du réseau chimie - biochimie et est spécialisé dans la production de principe actif en utilisant des procédés d’extraction végétale. Engagé dans la performance énergétique et la protection de l’environnement, le site met en œuvre une véritable politique de management de l’énergie reconnue par la certification ISO 50001. Chez Sanofi, nous nous engageons à fournir les soins de santé de pointe dont ont besoin les patients et les clients. Cela consiste à exploiter les données et à tirer parti de l'IA de manière responsable pour effectuer des recherches en profondeur et trouver des solutions plus rapidement que jamais. Rejoignez notre Equipe Assurance Qualité Systèmes Informatisés et Validation (AQ SI & V) qui a pour rôle d’assurer la démarche Qualité par rapport à l’ensemble des systèmes informatisés GMP : systèmes informatisés d’information, de laboratoire et de process (PCS), et l’ensemble des équipements de production et de laboratoires (Contrôle Qualité et Développement). En tant qu' **Expert** **AQ** **Data Manager & Data Flow Mapping Specialist​,** vous serez responsable de la validation des systèmes informatisés des secteurs Métrologie / Logistique / Digital / Equipements de production et de laboratoire et interlocuteur de tous les services pour les démarches d’amélioration continue, à leur demande ou sur sa proposition sur **le périmètre de la Plateforme Aramon-Sisteron-Mourenx.** **Principales responsabilités :** + Data Manager QualiPSO + Administration des données locales et communes, des groupes utilisateurs, picklists locales permettent de gérer différents objets + Responsable des flux de données GMP intrinsèques et extrinsèques + Pour tous les systèmes informatisés GMP de process et de laboratoire, matérialiser les cycles de vie de chaque donnée GMP et générer les analyses de risques correspondantes par le biais de 9-boxes (Data Flow Mapping) + Pour chaque processus GMP, générer les process data flow mapping niveaux 2 et 3 et les analyses de risques correspondantes par le biais de 9-boxes + Mettre en place un suivi des actions et mettre à jour l’ensemble de la documentation générée + Responsable de la gestion de l’ensemble des données GMP issues des plans d’actions Data Integrity en cours avec en finalité l’édition de rapports de suivi trimestriels, semestriels et annuels + Responsable du management des revues périodiques des systèmes informatisés GMP majeurs et critiques, en collaboration avec les propriétaires de systèmes + Participe aux audits et inspections en tant qu’expert sur les sujets précités **_À propos de vous_** **Expériences** : + Expérience significative en Assurance Qualité et en management transverse + Expertise de management de données, Process Data Flow Mapping, Data Flow Mapping, management Data Integrity, qualification / validation de systèmes informatisés et équipements de production et laboratoires + Maitrise des outils : QualiPSO, Visio + une expérience en management d’équipe ou une forte appétence pour tenir ce type de poste à moyen terme **Savoir être et savoir-faire :** + Excellent relationnel + Pédagogie, savoir s’adapter à ses interlocuteurs issus de divers métiers et sites **Formation** : + Formation supérieure en industrie de la santé ou qualité **Langue :** + Anglais lu et parlé **Toujours** **_progresser._** **Découvrir** **_l’extraordinaire_** **.** Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent : des gens d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation : la volonté de rendre l’impossible possible. Et si vous rejoigniez cet élan ? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles idées et explorer toutes les opportunités que nous avons à offrir. Ensemble, continuons de progresser. Et partons à la découverte de l'extraordinaire. Chez Sanofi, nous croyons en l’égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l’origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l’identité de genre. Regardez notre vidéo ALL IN (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) et consultez nos actions en faveur de la diversité, de l'équité et de l'inclusion sur sanofi.com (https://www.sanofi.com/fr/notre-entreprise/impact-social/diversite-equite-et-inclusion-des-collaborateurs-et-des-communautes) ! **Pursue** **_progress_** **, discover** **_extraordinary_** Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity. Watch our ALL IN video (https://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=67s) and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) ! Global Terms & Conditions and Data Privacy Statement (https://www.sanofi.com/en/careers/global-terms-and-conditions/) Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health. We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-term chronic conditions. With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi (https://youtu.be/96EwNjb1TLo) As an organization, we change the practice of medicine; reinvent the way we work; and enable people to be their best versions in career and life. We are constantly moving and growing, making sure our people grow with us. Our working environment helps us build a dynamic and inclusive workplace operating on trust and respect and allows employees to live the life they want to live. All in for Diversity, Equity and Inclusion at Sanofi - YouTube (http://www.youtube.com/watch?v=SkpDBZ-CJKw&t=2s)
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