Montevideo, Montevideo
9 hours ago
Especialista Senior de Gestión del Sistema de Calidad

 

Aplica tu Magia con nosotros  
 
¿Estás listo para explorar, romper barreras y descubrir mucho más? Sabemos que tienes grandes planes. Nosotros, también, innovar con la ciencia y la tecnología para enriquecer la vida de las personas con las soluciones en Healthcare, Life Science y Electronics apasiona a nuestros colegas en el mundo entero. Juntos, soñamos en grande y compartimos el entusiasmo por cuidar a una gran diversidad de personas, clientes, pacientes y al planeta. Por eso, siempre buscamos mentes curiosas que imaginen lo nunca visto con nosotros.  

 

Unidos como uno solo para los pacientes: nuestra meta en Healthcare es ayudar a crear, mejorar y prolongar vidas. Creamos tratamientos, dispositivos inteligentes y tecnologías innovadoras en campos terapéuticos como la oncología, la neurología y la fertilidad. Nuestros equipos colaboran en 6 continentes con pasión y una curiosidad incesante con el objetivo de ayudar a los pacientes en cada etapa de su vida. Unirte a nuestro equipo de Healthcare significa formar parte de una cultura de trabajo diversa, inclusiva y flexible, que ofrece fantásticas oportunidades para el desarrollo personal y profesional en todo el planeta.

 


Tus responsabilidades


Es responsable por el monitoreo, mantenimiento, y actualización del Sistema de Calidad de la compañía, el cual se basa en las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y Buenas Prácticas de Distribución (GDP) de los productos que se acondicionan y distribuyen en la Planta, conforme a las regulaciones vigentes nacionales, a estándares de Calidad y aspectos regulatorios particulares de cada país al que le proveemos productos. Adicionalmente, es responsable de internalizar todos los requisitos regulatorios solicitados por las afiliadas LATAM, para todos los productos y dispositivos que son enviados desde Uruguay a cada país, para asegurar que ha sido manufacturado, empacado e inspeccionado de acuerdo con la autorización sanitaria respectiva.
Monitorear y reportar a Gerencia de Calidad indicadores de Calidad de la Corporación e internos. Colaborar activamente con la preparación, ejecución y seguimiento de auditorías e inspecciones. Participar en el manejo de proveedores (auditorías, redacción de contratos y acuerdos técnicos, etc.).
Asistir a la Gerencia de Calidad en el manejo de riesgo para sus procesos.Además, monitorear los procesos de Controles de Cambio y gestionar la auditoría interna anual.También, crear y revisar las especificaciones de Producto Terminado (Internalización de requisitos regulatorios) en base a los estándares regulatorios de las autoridades sanitarias del país, los estándares de la compañía y las necesidades solicitadas, manteniendo actualizada la información de los empaques aprobados para la realización del control por parte del Departamento de Control de Calidad.
Cumplir con el rol de Packaging Site contact en el sistema para manejo de artes para los empaques de los productos que son acondicionados localmente.

Quien eres

Egresado Universitario de la carrera de Química Farmacéutica (excluyente).
2 años de experiencia en la Industria Farmacéutica (excluyente), y 3 años de experiencia en gestión del sistema de aseguramiento de calidad.

Inglés fluido oral y escrito (excluyente).
MS Office (excluyente).
Manejo fluido de sistemas informáticos, por ejemplo, SAP.

Conocimiento GxP y ICHQ10

 


 

Lo que ofrecemos: Somos mentes curiosas que provienen de una amplia gama de antecedentes, perspectivas y experiencias de vida. Creemos que esta variedad impulsa la excelencia y la innovación, fortaleciendo nuestra capacidad para liderar en ciencia y tecnología. Estamos comprometidos a crear acceso y oportunidades para que todos se desarrollen y crezcan a su propio ritmo. Únete a nosotros para construir una cultura de inclusión y pertenencia que impacte a millones y empodere a todos para defender el progreso humano.

 

¡Aplica ahora y conviértete en parte de un equipo que se dedica a Despertar el Descubrimiento y Elevar a la Humanidad!

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