EM Analyst
Takeda (Envoy Therapeutics)
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Job DescriptionHoraire shift (06-14h et 14-22h) :
Effectue les tests de filtrations endéans les délais requisEffectue la réception, le stockage (si nécessaire) et l’encodage des échantillons EM dans les fichiers informatiques correspondantsEffectue l’ensemble des différents types prélèvements EM (prélèvements d’air/surface/particules/air comprimé/eaux/vapeurs, ….) dans les différentes zones (zone de production, zone aseptique, mezanine, …) et dans les différents bâtiments (A-B-C-D-E) selon le planning établis et endéans les délais requis.Effectue le transfert des échantillons dans les différents laboratoires endéans des délais respectables (QC, MB, …)Réalise les tests EM des demandes extras (hors routine, exemple proptocole, ...)Initie les rapports d’investigation (EUME, LI et PRs) en cas de résultat OOL et communique dans les plus brefs délais les résultats aux coordinateurs EM ou back-up.Collabore à l’investigation en cas de résultat OOL en complétant les interviews dans les délais requis, et en apportant les données et l’historique liés à la situationRéalise les tests de qualification habillage d’entrée en zone aseptique des nouveaux opérateurs, ainsi que les qualifications d’habillage annuellesGestion des stocks : Assure l’approvisionnement et les commandes du laboratoire EM.Maintenance du labo EM : assure l’évacuation régulière des poubelles, maintient l’état de propreté du laboratoire et assure de la remise en état avant chaque changement de pause.Assure le maintien du 5S.Effectue l’archivage documentaire.Effectue l’ensemble des tests selon le planning établis et endéans les délais requis.Traçabilité : Effectue le suivi de la traçabilité des consommables, milieux de culture et équipements utilisés.S’assure, avant chaque utilisation, de la validité des réactifs, des consommables, des milieux de culture et des équipements.Gestion des équipements : effectue le nécessaire pour assurer les maintenances endéans les délais requis, complète les informations liés aux appareils dans le système informatique en vigueur, prend contact avec les fournisseurs si nécessaire.Effectue l’ensemble des tests selon le planning établis et endéans les délais requis.Est le back-up de ses collègues.Est le back-up du coordinateur EM pour la vérification et approbation des résultats : s’assure, avant approbation, que les informations transmises dans les tests forms par les analystes EM, ou dans les fichiers informatiques correspondants, sont valables et conformes.S’assure de respecter les délais demandés pour les formations et qualifications qui lui incombent dans ses tâches d’identification et veille à les documenter correctementAssure le bon suivi des procédures depuis le début des tests jusqu'à l'interprétation des résultats.Met en place les bonnes pratiques de documentation dans la rédaction des tests forms et des logbooksRéalise les incubations de tous les prélèvements EMEst le backup de l’Analyste MBLocationsBEL - LessinesWorker TypeEmployeeWorker Sub-TypeRegularTime TypeFull time
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