Description

Clinical Operations specialist

Syneos Health® is a leading fully integrated biopharmaceutical solutions organization built to accelerate customer success. We translate unique clinical, medical affairs and commercial insights into outcomes to address modern market realities.  

Our Clinical Development model brings the customer and the patient to the center of everything that we do. We are continuously looking for ways to simplify and streamline our work to not only make Syneos Health easier to work with, but to make us easier to work for.

Whether you join us in a Functional Service Provider partnership or a Full-Service environment, you’ll collaborate with passionate problem solvers, innovating as a team to help our customers achieve their goals. We are agile and driven to accelerate the delivery of therapies, because we are passionate to change lives.

Discover what our 29,000 employees, across 110 countries already know: 

WORK HERE MATTERS EVERYWHERE

Why Syneos Health

We are passionate about developing our people, through career development and progression; supportive and engaged line management; technical and therapeutic area training; peer recognition and total rewards program.We are committed to our Total Self culture – where you can authentically be yourself. Our Total Self culture is what unites us globally, and we are dedicated to taking care of our people. We are continuously building the company we all want to work for and our customers want to work with. Why? Because when we bring together diversity of thoughts, backgrounds, cultures, and perspectives – we’re able to create a place where everyone feels like they belong. 

Job Responsibilities

Für eine unserer Single Sponsor Partnerschaft hier in der Schweiz suchen wir derzeit einen Studienadministrator/In in Luzern

Dies ist eine hybride Rolle, in der Sie 2 bis 3 Tage pro Woche von dem Büro in Luzern aus arbeiten werden.

Sind Sie im Pflegebereich, in der medizinischen Assistenz, in der Studienkoordination, in der Büroorganisation oder allgemein im Gesundheitswesen tätig und auf der Suche nach einer neuen Herausforderung? Dann lesen Sie bitte weiter – denn wir bieten Ihnen die Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten in einem spannenden, abwechslungsreichen und zukunftsorientierten Umfeld einzusetzen.

Ihre Aufgaben:

Vorbereitung von Dokumenten und KorrespondenzZusammenstellung, Verteilung/Versand und Archivierung klinischer UnterlagenErstellung von Prüfarztordnern – sowohl physisch als auch elektronischArbeiten in einem motivierten TeamVerantwortung für die Durchführung aller Aktivitäten gemäß den geltenden Corporate- und Clinical Operations-Richtlinien, Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und ArbeitsanweisungenUnterstützung des Clinical Monitoring Teams bei Site-Management-Aktivitäten, einschließlich der Vertretung des Sponsors gegenüber Prüfzentren in zugewiesenen Studien sowie der Kommunikation mit den Sites zur Sicherstellung der Einhaltung von Protokollvorgaben, Studienverfahren und relevanten Richtlinien.Pflege und Aktualisierung klinischer Verfolgungsdaten in entsprechenden DatenbankenNachverfolgung eingehender und ausgehender klinischer sowie regulatorischer Dokumente für Prüfzentren, Studien, Projektteams oder Kunden.Verwaltung des gemeinsamen Postfachs, Bearbeitung von Anfragen der Studienzentren und Weiterleitung der Korrespondenz an die zuständigen Stellen.Koordination von Bestellung, Verpackung, Versand und Nachverfolgung von Materialien und Vorräten für die Sites.

Ihr Profil:

Einen abgeschlossenen Lehrabschluss im administrativen oder medizinischen Bereich (z. B. KV, MPA, FAGE oder vergleichbare Ausbildung)Freude an der Arbeit im Gesundheitswesen und Interesse an klinischer ForschungSehr gute Kenntnisse in MS OfficeGute Kommunikations- und zwischenmenschliche FähigkeitenEin Hintergrund in klinischer Forschung wäre willkommenFähigkeit, sich schnell in neue IT-Anwendungen einzuarbeiten; SystemaffinitätGute Deutsch- und Englischkenntnisse; weitere Sprachen sind von VorteilHohes VerantwortungsbewusstseinFähigkeit, mehrere Aufgaben gleichzeitig zu bewältigen und diese effektiv zu planen und zu priorisieren – auch in einem dynamischen, sich schnell verändernden Umfeld;Organisationstalent, Teamgeist und eine zuverlässige Arbeitsweise

Klingt spannend für Sie? Dann zögern Sie nicht – bewerben Sie sich direkt bei uns! Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen und melden uns schnellstmöglich bei Ihnen.


Syneos Health® ist eine führende, vollständig integrierte Organisation für biopharmazeutische Lösungen, die darauf ausgerichtet ist, den Erfolg unserer Kunden zu beschleunigen. Wir verwandeln einzigartige Erkenntnisse aus der klinischen Forschung, der medizinischen Abteilung und dem kommerziellen Bereich in konkrete Ergebnisse, um den Anforderungen des modernen Marktes gerecht zu werden.

Unser Modell der klinischen Entwicklung stellt den Kunden und den Patienten in den Mittelpunkt all unserer Aktivitäten. Wir sind ständig auf der Suche nach Möglichkeiten, unsere Arbeit zu vereinfachen und effizienter zu gestalten – nicht nur, um die Arbeitsschritte bei Syneos Health zu erleichtern, sondern auch, um Syneos Health zu einem attraktiven Arbeitgeber zu machen.

Ob Sie Teil einer Functional Service Provider-Partnerschaft oder eines Full-Service-Teams werden – Sie arbeiten mit engagierten Problemlösern zusammen, die gemeinsam innovative Lösungen entwickeln, um die Ziele unserer Kunden zu erreichen. Wir arbeiten agil und mit großer Motivation daran, die Bereitstellung neuer Therapien zu beschleunigen – denn unsere Leidenschaft gilt dem Ziel, Leben nachhaltig zu verändern.


Warum Syneos Health

Wir setzen uns leidenschaftlich für die Weiterentwicklung unserer Mitarbeitenden ein – durch Karriereförderung und Entwicklungsmöglichkeiten, unterstützendes und engagiertes Linienmanagement, fachliche und therapeutische Schulungen, Anerkennung unter Kolleg/innen sowie ein umfassendes Vergütungsprogramm.Wir stehen hinter unserer Total Self-Kultur – einem Umfeld, in dem Sie authentisch Sie selbst sein können. Diese Kultur verbindet uns weltweit und wir sind entschlossen, gut für unsere Mitarbeitenden zu sorgen.Wir gestalten kontinuierlich das Unternehmen, für das wir alle gerne arbeiten – und mit dem unsere Kunden gerne zusammenarbeiten. Warum? Weil wir durch die Vielfalt an Gedanken, Hintergründen, Kulturen und Perspektiven einen Ort schaffen, an dem sich jede und jeder zugehörig fühlt.

Entdecken Sie, was unsere 29.000 Mitarbeitenden in 110 Ländern bereits wissen!

Zusätzliche Informationen: Die in dieser Stellenbeschreibung aufgeführten Aufgaben, Pflichten und Verantwortlichkeiten sind nicht abschließend. Das Unternehmen kann nach eigenem Ermessen und ohne vorherige Ankündigung weitere Aufgaben, Pflichten und Verantwortlichkeiten übertragen. Gleichwertige Erfahrungen, Fähigkeiten und/oder Ausbildungen werden ebenfalls berücksichtigt, sodass die Qualifikationen der Stelleninhaber von den in der Stellenbeschreibung genannten abweichen können. Das Unternehmen entscheidet nach eigenem Ermessen, was als gleichwertig zu den oben beschriebenen Qualifikationen gilt.

Darüber hinaus sollte nichts in diesem Dokument als Grundlage für einen Arbeitsvertrag verstanden werden. Gelegentlich werden erforderliche Fähigkeiten/Erfahrungen in verkürzter Form dargestellt. Alle hierin enthaltenen Formulierungen sind so gestaltet, dass sie vollständig mit den gesetzlichen Vorgaben der Länder, in denen das Unternehmen tätig ist, übereinstimmen – einschließlich der Umsetzung der EU-Gleichbehandlungsrichtlinie im Hinblick auf die Rekrutierung und Beschäftigung von Mitarbeitenden.

Das Unternehmen verpflichtet sich zur Einhaltung des „Americans with Disabilities Act“ (Gesetz über die Rechte von Menschen mit Behinderungen), einschließlich der Bereitstellung angemessener Vorkehrungen, sofern erforderlich, um Mitarbeitende oder Bewerbende bei der Ausübung wesentlicher Tätigkeiten zu unterstützen.

Get to know Syneos Health

Over the past 5 years, we have worked with 94% of all Novel FDA Approved Drugs, 95% of EMA Authorized Products and over 200 Studies across 73,000 Sites and 675,000+ Trial patients.

No matter what your role is, you’ll take the initiative and challenge the status quo with us in a highly competitive and ever-changing environment. Learn more about Syneos Health.

http://www.syneoshealth.com

Additional Information

Tasks, duties, and responsibilities as listed in this job description are not exhaustive.  The Company, at its sole discretion and with no prior notice, may assign other tasks, duties, and job responsibilities. Equivalent experience, skills, and/or education will also be considered so qualifications of incumbents may differ from those listed in the Job Description.  The Company, at its sole discretion, will determine what constitutes as equivalent to the qualifications described above.   Further, nothing contained herein should be construed to create an employment contract.  Occasionally, required skills/experiences for jobs are expressed in brief terms.  Any language contained herein is intended to fully comply with all obligations imposed by the legislation of each country in which it operates, including the implementation of the EU Equality Directive, in relation to the recruitment and employment of its employees.  The Company is committed to compliance with the Americans with Disabilities Act, including the provision of reasonable accommodations, when appropriate, to assist employees or applicants to perform the essential functions of the job.

Summary

Roles within Clinical Operations at the S11 level are responsible for ensuring the safe and effective operations of clinical research studies. This includes safeguarding the wellbeing of research subjects in a medical capacity, reviewing study protocols, and executing procedures in alignment with protocols and regulatory, health, and safety standards. These roles involve recruiting and coordinating communication with clinical trial volunteers and patients, and following applicable regulations globally and by region. Collaboration with cross-functional teams to develop study materials, monitor trial progress, and address any issues that arise during the study is also a key aspect of these roles. Impact and Contribution Roles within Clinical Operations at the S11 level significantly contribute to the success of clinical research studies by ensuring that all operations are conducted safely and effectively. By safeguarding the wellbeing of research subjects and adhering to regulatory standards, these roles help maintain the integrity and reliability of clinical trials. The coordination and communication with clinical trial volunteers and patients ensure smooth and efficient study progress. Collaboration with cross-functional teams enhances the development of study materials and the resolution of any issues, ultimately contributing to the advancement of medical research and the development of new treatments. Core Focus • Safeguarding the wellbeing of research subjects in a medical capacity • Reviewing study protocols and executing procedures in alignment with protocols and regulatory, health, and safety standards • Recruiting and coordinating communication with clinical trial volunteers and patients • Following applicable regulations globally and by region • Collaborating with cross-functional teams to develop study materials • Monitoring trial progress and addressing any issues that arise during the study • Providing organizational related support or service, typically under supervision • Performing routine tasks with some deviation from standard practice • Utilizing broad knowledge of operational systems and practices gained through extensive experience and/or education