Nous recherchons un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires motivé(e) et rigoureux(se) pour renforcer notre équipe.
Vous participerez activement à l’enregistrement des nouveaux produits et à la gestion des dossiers réglementaires dans un environnement dynamique et collaboratif.

 

Missions principales :

Préparation des dossiers d’AMM

Vérification de la conformité des documents réglementaires

Constitution des dossiers d’AMM pour les médicaments en fabrication locale, en étroite collaboration avec les équipes internes

Suivi des procédures d’enregistrement

Revue et soumission des documents promotionnels

 

Profil recherché :

Doctorat en Pharmacie ou Master en Assurance Qualité des Médicaments / Affaires Réglementaires

Expérience de 3 à 5 ans dans les affaires réglementaires, idéalement dans l’enregistrement de nouveaux produits

 

Compétences clés :

Maîtrise du français et de l’anglais

Très bonne connaissance de la réglementation en vigueur

Esprit d’analyse et sens du détail

Capacité à travailler en équipe

Rigueur, autonomie et sens des priorités