Assoc Validation Analyst/ Analista Pleno de Validação Analítica - Lab Químico
AbbVie
Company Description
AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas – immunology, oncology, neuroscience, and eye care – and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com. Follow @abbvie on X, Facebook, Instagram, YouTube, LinkedIn and Tik Tok (https://www.tiktok.com/@abbvie) .
Job Description
Assoc Validation Analyst
Analista com experiência em indústria farmacêutica, validação de métodos analíticos, e conhecimento em análises químicas de produtos farmacêuticos e/ou matérias-primas como técnicas de cromatografia e demais análises físico-químicas.
Modelo de trabalho presencial – segundo turno – 13 às 22 horas
Qualifications
Principais Responsabilidades
+ Realizar as atividades de validação referente a análises químicas para produtos e matérias-primas AbbVie.
+ Executar as atividades de desenvolvimento, com foco em validação analítica de limpeza/processo e transferência de métodos analíticos, além de verificação compendiais
+ Realizar análises com foco em Validade/ Estudo de Estabilidade/ Estabilidade de soluções utilizadas nas análises do laboratório
+ Elaborar e revisar dados analíticos, relatórios, procedimentos – locais e globais
+ Dar suporte em projetos do site que envolva validações de processo, limpeza, qualificação de fornecedores e qualquer outro tipo que tenha interface com Laboratório Químico.
+ Dar suporte aos analistas de liberação e estabilidade em relação a métodos analíticos e resultados inesperados
+ Participar de projetos de melhoria contínua, ou mudanças para laboratório Químico
+ Assegurar o cumprimento dos requerimentos regulatórios locais (ANVISA), externos (MOH dos países da LATAM) e corporativos (Global Standards).
Additional Information
Qualificação:
+ Ensino Superior completo em Farmácia, Engenharia Química ou Química;
+ Experiência mínima de 2 anos em indústria farmacêutica, atuando Controle de Qualidade – Laboratório Químico
+ Sólidos conhecimentos de análises fisico químicas de maneira geral, foco HPLC e CG
+ Conhecimento da Resolução ANVISA 166/17 - Validação de métodos analíticos
+ Conhecimento nível intermediário a avançado de Calibração e Qualificação (equipamentos anatíticos)
+ Desejável inglês nível intermediário a avançado
+ Habilidade para trabalhar em equipe
+ Boa escrita e comunicação
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