Stell dir eine Welt vor, in der lebenswichtige Medikamente und Impfstoffe die Menschen, die sie am dringendsten benötigen, schneller und sicherer erreichen. Bei EXTEDO ist das nicht nur eine Vision – es ist unsere tägliche Mission. 

 

Wir fühlen uns verantwortlich dafür, dass jede Behandlung, jedes Heilmittel und jeder Impfstoff ohne unnötige Verzögerungen bei den Patienten ankommt. Unsere Arbeit unterstützt Gesundheitsbehörden und Pharmaunternehmen weltweit bei der Einhaltung von komplexen regulatorischen Anforderungen, weil sie einen vertrauenswürdigen Partner an ihrer Seite wissen. Wir helfen bei der Erstellung und Verwaltung von regulierten Informationen entlang der gesamten Wertschöpfungskette von pharmazeutischen Produkten. Mit mehr als 25 Jahren Innovation, über 100 Mitarbeitenden mit mehr als 20 Nationalitäten ist EXTEDO ein führendes Unternehmen im Bereich des Regulatory Information Management (RIM).

 

Wir suchen für unseren Standort Ottobrunn bei München Verstärkung für unser Team als Assistenz im Qualitätsmanagement (m/w/d).

 

Deine Aufgaben – so wichtig wie unsere Software: 

  

Pflege und Überwachung des unternehmensweit eingesetzten Integrierten Management Systems nach ISO 9001 (SOP-Management, Schulungsmanagement, Abweichungsmanagement) 

Aufrechterhaltung des CAPA-Management einschließlich der damit verbundenen Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen 

Selbstständige Betreuung des Schulungsmanagements  

Sicherstellung und Organisation des regelmäßigen SOP-Reviews durch die Fachabteilungen 

Erstellung von Prozessbeschreibungen oder SOPs zusammen mit den Fachabteilungen 

Überwachung und Verwaltung des Qualifizierungsstatus der internen Computer Systeme zusammen mit den System Verantwortlichen, insbesondere sicherstellen der QM relevanten Dokumentation 

Produktreview für den Freigabeprozess von neuen Software-Versionen 

Selbständige Organisation der Beantwortung von Kundenfragebögen in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen 

 

Dein Profil – so gut wie unsere Lösungen: 

  

Erfolgreicher Abschluss einer Ausbildung oder eines Studiums, gerne im Fachgebiet QM mit Zusatzqualifikationen im Bereich IT 

Erste Berufserfahrung im QM/QS-Bereich zwingend erforderlich, idealerweise in der Pharmaindustrie 

Erfahrungen im Dokumentenmanagement sind von Vorteil 

Versiert im Umgang mit MS Office, ggf. Erfahrung mit Confluence 

Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift 

Analytische und strukturierende Fähigkeiten gepaart mit verbindlichem Auftreten und Durchsetzungsvermögen 

 

 

 

 

 

Warum EXTEDO? 

 

Moderne Arbeitsbedingungen: Willkommen in einem entspannten und freundlichen Arbeitsumfeld mit einer “Open-Door-Policy". Wir verstehen, wie wichtig eine ausgewogene Work-Life-Balance ist, und bieten dir flexible Modelle.  

 

Persönliches & Berufliches Wachstum: Mit einem umfassenden Onboarding- und Schulungsprogramm wirst du dich von Tag eins an als Teil des Teams fühlen. Wir investieren in deine Zukunft mit kontinuierlichen Lernmöglichkeiten, damit du deine Karriere voranbringen und gleichzeitig einen echten Unterschied machen können. 

 

Engagierte Kollegen: Du arbeitest mit einem vielfältigen, internationalem Team von Experten aus mehr als 20 Ländern zusammen, die durch ihre gemeinsame Leidenschaft für Innovation und Exzellenz im Gesundheitswesen vereint sind. Schließ dich uns an, um Vielfalt und Gleichberechtigung für alle zu fördern! Wir schätzen Inklusivität und feiern Individualität. Gemeinsam schaffen wir ein Umfeld, in dem deine Ideen gehört werden und jeder sich entfalten kann. 

 

Wohlbefinden inklusive! Genieße regelmäßige Firmen- und Teamevents, leckere Mittagessen in der Kantine, 30 Tage Jahresurlaub bei einer 5-Tage Woche.

 

 

​Unternehmen: EXTEDO GmbH 
Land: Deutschland
Region: Bayern
Stadt: Ottobrunn
Postleitzahl: 85521
Job ID: 279869