Tampere, Pirkanmaa, Finland
1 day ago
Asiantuntija lääkinnällisten laitteiden (IVDR) ilmoitettuun laitokseen

Yrityksen kuvaus

Tule mukaan asiantuntijatiimiimme!

Eurofins Electric & Electronics Finland Oy on osa kansainvälistä Eurofins-verkostoa. Tarjoamme kattavia asiantuntija-, sertifiointi- ja tuotehyväksyntä- sekä testaus- ja tarkastuspalveluja. Meillä työskentelee yli 50 eri alojen asiantuntijaa. Suomessa toimipisteemme ovat Espoossa, Salossa, Tampereella ja Oulussa.

Lue lisää meistä: eurofins.fi/ee/

Toimimme Fimean nimeämänä ilmoitettuna laitoksena EU:n lääkinnällisiä laitteita koskevien asetusten (MDR ja IVDR) puitteissa. Nyt haemme asiantuntijoita Medical Devices -tiimiimme. Toimipaikka on Tampere, mutta työ onnistuu myös muissa toimipisteissämme.

Työn kuvaus

Tehtävän kuvaus

Haemme nyt asiantuntijaa, jolla on kokemusta in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetuista lääkinnällisistä laitteista, ja joka haluaa kehittyä vaativaan asiantuntijatehtävään. Erityiseksi eduksi katsomme, jos hakijalla on valmiudet toimia sisäisenä kliinikkona.

Asiantuntijan pääasiallinen tehtävä on lääkinnällisten laitteiden ja valmistajien laadunhallintajärjestelmien auditointi sekä tuotteiden vaatimustenmukaisuuden arviointi CE-merkintää ja markkinoille saattamista varten.

 

Pätevyydet

Odotamme sinulta

Työkokemusta IVD-laitteiden parista (esim. laboratoriotyö, tuotekehitys, kliiniset suorituskykyarvioinnit, validoinnit, laadunhallinta tai viranomaisvaatimukset)Soveltuvaa korkeakoulututkintoa (esim. biokemia, mikrobiologia, virologia, patologia, genetiikka)Sisäisen kliinikon tehtävään soveltuva koulutus on esim. sairaalakemistin, -mikrobiologin, -geneetikon pätevyys tai kliinisen alan erikoislääkäritutkintoKokemusta laadunhallintajärjestelmistä (esim. ISO 13485) ja IVDR:n vaatimuksistaKykyä itsenäiseen työskentelyyn ja tekniseen arviointiinHyvää suomen ja englannin kielen taitoaValmiutta matkustaa (n. 30 päivää vuodessa)

Mikäli tehtävään valitaan sisäinen kliinikko, hänen vastuulleen kuuluu lisäksi:

Kliinisten suorituskyvyn arviointien kliininen tarkastelu ja ohjausUlkopuolisten kliinisten asiantuntijoiden koulutus ja koordinointiArviointien vertailukelpoisuuden ja johdonmukaisuuden varmistaminenSuositusten laatiminen päätöksenteon tueksi

 

Tarjoamme sinulle

Merkityksellisen työn lääkinnällisten laitteiden turvallisuuden ja vaatimustenmukaisuuden parissaMahdollisuuden kehittyä asiantuntijana kansainvälisessä toimintaympäristössäJoustavat työskentelymahdollisuudet ja asiantuntevan tiimin tuenKilpailukykyiset henkilöstöedut ja koulutusmahdollisuudet

Lisätiedot

Kiinnostuitko?

Lähetä hakemuksesi ja CV:si osoitteeseen viimeistään 31.8.2025. Lisätietoja tehtävästä antaa Business Unit Manager Sanna Jakonen (040-8402567) 5.8.2025 klo 12-14,  tai HR Specialist Synne Nordström (040-8469697)

Eurofins Electric & Electronics Finland Oy
Osoite: Hermiankatu 6-8, 33720 Tampere
Verkkosivut: https://www.eurofins.fi/ee/

 

 

Confirmar seu email: Enviar Email