**A sua missão será:** Garantir a aplicação dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação, procedimentos de qualidade internos, corporativos e normas regulatórias nos processos sob sua responsabilidade. Manter análise críticas dos processos de maneira a identificar qualquer não atendimento às normas de BPF e/ou às ações acordadas com órgãos regulatórios para rápida ação e correção do problema. Manter a visão no negócio, estabelecer relações eficientes com seus pares e clientes atendendo a necessidade do negócio e mantendo o nível de Qualidade requerido. Atender auditorias regulatórias, respondendo questionamentos e participando de solução de problemas e propondo planos de ações. **Papéis e Responsabilidades:** + Suportar as áreas produtivas para o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação. Se envolver e conhecer o processo produtivo e ou de controles de qualidade para facilitar a revisão dos procedimentos e demais documentos de produção; + Realizar Gemba Walking para avaliar o housekeeping das áreas e o atendimento às Boas Práticas de Fabricação; + Revisar e aprovar procedimentos operacionais, fichas de produção e de qualidade; + Realizar GAP assessment de procedimentos internos com relação a procedimentos globais e normas. Quando necessários realizar análise de risco de qualidade; + Suportar as áreas de atendimento no que diz respeito a investigações de desvios e reclamações de cliente, definição de causa raiz e proposta de ações corretivas e preventivas, controles de mudanças; + Aprovar CAPAs, desvios, reclamação de clientes das áreas atendidas de com a matriz de responsabilidade definidas nos procedimentos de qualidade; + Cumprir plano de treinamento atribuído na ferramenta LOS; + Gerenciar CAPAs, desvios, controle de mudanças, effectiveness check, actions itens e post approvals de sua responsabilidade de acordo com as datas previstas; + Elaborar protocolos e relatórios técnicos para validações ou testes quando necessário desafiar etapas do processo. Acompanhar a execução do plano quando necessário; + Realizar e acompanhar auditorias internas de qualidade e emitir relatórios, quando aplicável; + Suportar e Implantar ações corretivas evidenciadas em auditorias internas ou externas; + Responder reclamações de clientes externos e internos tais como Toulouse e Barceloneta. **Requeridos:** + Nível superior em Farmácia, Biologia, Veterinária, Engenharia, Química ou áreas relacionadas; + Experiência em produção de medicamentos saúde humana/ saúde animal, cosméticos; + Conhecimento das normas GMP (Boas práticas de fabricação) FDA, Eudralex, MAPA em indústrias farmacêuticas (humana ou veterinária); + Inglês Avançado; + Habilidade em estabelecer relações eficientes com seus pares e clientes (desejável); + Habilidade em investigações e soluções de problemas (desejável); + Habilidade em desafiar status quo, reconciliar diferentes pontos de vista e cumprir regulamentações aplicáveis para o negócio (desejável); + Forte visão sistêmica e capacidade de avaliação de riscos (desejável); + Negociação e Comunicação (desejável). All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.