Tipo de colaborador ConfianzaObjetivo del puesto

Realizar análisis de desarrollo, validación y transferencia de los métodos analíticos con apego a los requerimientos normativos y programa establecido, para asegurar la calidad de los Nuevos Productos (NP), Reformulaciones (RF), productos e insumos, documentando correctamente los resultados a fin de dar cumplimiento a los objetivos establecidos en la Unidad de Negocio.

Responsabilidades y actividades Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF´s). Desarrollar y/o validar métodos analíticos asegurando el cumplimiento conforme a la normatividad vigente, tanto para principios activos, excipientes, productos, Nuevos Productos (NP), y Reformulaciones (RF). Efectuar transferencia analítica de métodos validados y/o verificados para cumplir con la normatividad vigente para principios activos, excipientes, productos de desarrollo de Nuevos Productos (NP), y Reformulaciones (RF).

 

Experiencia Industria farmacéutica. Validación y transferencia de métodos analíticos. Cromatografía de gases. Perfiles de disolución. HPLC Conocimientos

 

NOM-059, NOM-073, NOM 177, buenas practicas de laboratorio. Análisis estadísticos de procesos. Principios de QbD (Calidad por Diseño). Minitab. Paquetería Office 365. Educación Licenciatura en Química o Químico FarmacobiólogoPerfil Complementario

Disponibilidad de horario

Experiencia Certificaciones Idioma