ANALISTA DES. Y VALIDACION DE METODOS
Pisa Farmacéutica
Tipo de colaborador ConfianzaObjetivo del puesto
Ejecutar la Validación y mantenimiento del Estado Validado de los métodos analiticos fisicoquimicos que requieran implementarse y/o sean utilizados para la evaluación de insumos y productos, en cualquiera de sus etapas: Diseño, Calificación y Mantenimiento.
Responsabilidades y actividades Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimeinto a las BPF. Llevar a cabo el diseño de métodos analiticos (etapa 1). Llevar acabo la calificación de desempeño de métodos analiticos (etapa 2). Llevar a cabo el mantenimiento del estado validado de métodos analiticos (etapa 3). Experiencia Análisis Cromatográfico (Liquidos y gases). 1 año Análisis por espectrometría de masas. 1 año Análisis de disolución y perfiles de disolución. 1 año Manejo de instrumentos analiticos del sector farmaceutico. 1 año Desarrollo y Validación de métodos analiticos. 1 año Conocimientos Farmacopeas nacionales e internacionales Buenas Practicas de Laboratorio (BPL) Buenas Practicas de Documentación (BPD) Normas regulatorias (COFEPRIS, FDA, ICH, EMA o NOMs) Educación Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico- Biológicas o *Carreras afinesPerfil ComplementarioDisponibilidad para rolar turnos.
Indispensable carta pasante.
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