A sua missão será:Realizar análises físico-químicas de alta complexidade em matérias-primas, produtos em processo e acabados, estudos de estabilidade e validações, garantindo a conformidade com normas de qualidade e segurança.Assegurar a rastreabilidade dos dados analíticos, conduzindo avaliações e conferências de resultados e identificando oportunidades de melhoria sistêmica. Investigar desvios, eventos e OOX, propondo correções e ações eficazes para garantir a integridade dos processos.Gerenciar mudanças operacionais, participando de comitês e acompanhando a implementação de melhorias. Capacitar tecnicamente o time analítico e assegurar a correta gestão de equipamentos e instrumentos.Atuar na operacionalização de sistemas como SAP, TW, LabX e TIAMO, gerenciando KPIs da área e garantindo uma atuação integrada e estratégica.Seguir rigorosamente as diretrizes de BPF, BPL e EHS, promovendo segurança, conformidade regulatória e excelência operacional, sempre alinhado aos princípios de ALCOA+/DI.Papéis e Responsabilidades: Seguir os procedimento/instruções de trabalho descritos, de forma obter resultados com Qualidade e Segurança no Controle de Qualidade do site de Paulínia;Gerenciar o fluxo de documentação - Elaborar e revisar documentos (MBRs, Fichas de Bancada, Procedimentos, Protocolos, Relatórios, etc). Conferir e manter atualizado os documentos de atividades sob sua responsabilidade;Elaborar relatórios de média/alta complexidade congruentes com as atividades do Laboratório de Controle de Qualidade Físico-Químico e Compendios Oficiais;Identificar e propor melhorias nos processos relacionados direta e / ou indiretamente à área, colaborando com a implementação de Ações Preventivas/Corretivas evidenciadas em Eventos/Desvios / OOX, Auditorias Internas ou Externas;Treinar, capacitar e qualificar tecnicamente o Time Analítico garantindo aderência aos procedimentos vigentes, de forma a obter resultados dentro das métricas de Qualidade, mantendo os requisitos de Segurança, Qualidade e atendendo os Clientes Internos e Externos;Realizar investigações de Eventos/Desvios/OOX da área e suportar as investigações das demais áreas de interface,Executar atividades de Validações de Processo /  Analíticas, verificações Compendiais e transferências analíticas para novos produtos e métodos,  assegurando o cumprimento das normas de BPF/BPL e Segurança, seguindo os procedimento descritos, de forma obter resultados com Qualidade, Segurança no Controle de Qualidade de Paulínia e atendimento ao requisitos normativos e regulatórios;Executar a Gestão de Equipamentos e Instrumentos da área, através da aderencia ao Plano Mestre de Validação (PMV) e interface com as áreas suporte (Manutenção, Qualificação, Validação);Gerenciar os KPIs da área (Eventos/Desvios/OOX, Controle de Mudança, CAPAs, Treinamento);Registrar os dados de análise, bem como compilar dados e resultados, conferir registros (Duplo/Triplo check, Audit), conforme os procedimentos e instruções de trabalho definidos e ALCOA+;Registrar os dados de entrada/saída de amostras (produtos, matérias-primas, controles de processo), insumos/reagentes/materiais analíticos, utlizando ferramenta/sistema adequado de gerenciamento e status de amostras, garantindo rastreabilidade e integridade dos dados;Garantir atendimento aos requerimentos de Integridade de Dados - Data Integrity e ALCOA+, bem como a interface com Sistemas de Registros/Gerenciamento de Dados (ex. SAP/LIMs/Global EM/ TW);Liderar e participar em projetos congruentes as atividades analíticas de sua responsabilidade, bem como participar em reuniões de fórum técnico (ex.: Comites, Projetos);Suportar a rotina do Laboratório De Controle de Qualidade Físico-Químico em atividades como: recebimento de amostras e materiais; preparo de soluções; amostragem de monitoramento ambiental/água/cleaning; produtos intermediários e acabados de rotina (liberação), Estabilidade;  registros e compilamento de dados e resultados; conferencia analítica (Duplo/Triplo check/ Audit); limpeza de equipamentos;Colaborar na manutenção dos estoques de todos os insumos/reagentes/materiais analíticos;Participar em atividades de Housekeeping;Garantir atendimento de requerimentos de EHS;Atender aos clientes internos do site de Paulínia;Suportar a liderança direta (Gestão) em temas pertinentes a sua responsabilidade. E o que você precisa para cumprir a sua missão?
 

Requeridos:

Nível superior em Fármacia, Química, Biologia, Bioquímica, Engenharia Quimica;Conhecimentos específicos em Nível Avançado (Aplica de forma consistente as habilidades à competência e impulsiona a tomada de decisão de forma sistêmica/impacto sistêmico) a Instrutor (Desafia o pensamento e tem autonimia para tomada de decisões relacionada à competência;Tem boa articulação entre a áreas e treina outras pessoas quanto às melhores prática;Espelho para outros colaboradores em:Físico-Químico (Técnicas Analíticas - Fundamentos e Análises Físico-Químico).Conhecimento Pacote office (Word, Excel, Power Point, Outlook, Power BI);Boas Práticas de Laboratório (Uso de EPIs, Organização e Limpeza da área de trabalho);Data Integrity (Boas práticas de Documentação, ALCOA+);Escrita técnica com racional lógico;Sistemas Computadorizados (ex.: SAP, LIMS, LaBX , TiAMO, Empower, OpenLab, GlobalEM, TW);Ferramentas Qualidade (Ishikawa, 5W2H, FMEA, Lean, Análise de Risco, FAR, URS, change, CAPA, Desvios, Eventos, Treinamentos, SOP);Experiência em indústria farmaceutica;Inglês Intermediário.

Desejáveis: 

Validação Analítica;Técnicas Assepticas (Cleaning, Amostragem, Validação Processo);ós graduação / especialização em Qualidade, Controle de Qualidade, Gestão de Projetos, Data Analytics, Tecnologia Farmacêutica.