Únete a nosotros en nuestro emocionante trayecto! IQVIA ™ es The Human Data Science Company ™, enfocada en el uso de datos y ciencia para ayudar a los clientes de la salud a encontrar mejores soluciones para sus pacientes. Formada a partir de la fusión de IMS Health y Quintiles, IQVIA ofrece una amplia gama de soluciones que aprovechan los avances en información, tecnología, análisis e ingenio humano para impulsar la atención médica.
Actualmente nos encontramos en la búsqueda de profesionales interesados en ser parte de un gran proyecto con un importante socio de negocios.
📍 Ubicación: Perú
🏢 Área: Farmacovigilancia / Seguridad de Medicamentos
🏥 Industria: Farmacéutica
Nos encontramos en la búsqueda de un/a Analista de Farmacovigilancia para asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios locales y corporativos relacionados con la seguridad de los medicamentos. El rol será responsable de ejecutar actividades de farmacovigilancia durante todo el ciclo de vida del producto, garantizando la detección, evaluación, seguimiento y reporte oportuno de eventos adversos, en alineación con la normativa vigente y los estándares de calidad.
🧩 Responsabilidades PrincipalesGestión de reportes de seguridadRecibir, evaluar, documentar y reportar eventos adversos y quejas de calidad relacionadas con seguridad de acuerdo con los plazos regulatorios locales y corporativos.Realizar el seguimiento de casos (follow-up) y asegurar la integridad y calidad de la información reportada.Gestionar reportes individuales de seguridad (ICSRs) en los sistemas de farmacovigilancia asignados.Cumplimiento regulatorioAsegurar el cumplimiento de la normativa peruana vigente en farmacovigilancia y de los lineamientos corporativos.Preparar, revisar y presentar reportes regulatorios como PSUR/PBRER, reportes locales de seguridad y respuestas a autoridades sanitarias.Mantener actualizada la documentación del Sistema de Farmacovigilancia.Gestión del Sistema de FarmacovigilanciaApoyar la implementación y mantenimiento del Sistema de Farmacovigilancia local.Participar en la gestión de desviaciones, CAPAs y controles de cambio relacionados con farmacovigilancia.Colaborar en procesos de auditorías e inspecciones regulatorias.Gestión de stakeholdersActuar como soporte técnico en temas de seguridad para áreas internas (Calidad, Asuntos Regulatorios, Medical, Marketing, Ventas).Coordinar con distribuidores y terceros para asegurar el cumplimiento de las obligaciones de reporte de seguridad.Brindar capacitaciones internas y externas en farmacovigilancia cuando sea requerido.🎓 Perfil RequeridoFormación académicaProfesional en Química FarmacéuticaExperienciaExperiencia mínima de 1 a 2 años en farmacovigilancia dentro de la industria farmacéutica o empresas relacionadas.Experiencia en manejo de reportes de eventos adversos y cumplimiento regulatorio (deseable).Conocimientos técnicosLegislación peruana de farmacovigilancia y lineamientos internacionales (ICH, GVP).Gestión de reportes de seguridad (ICSRs).Sistemas globales o locales de farmacovigilancia.Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (GVP).🧠 Competencias ClaveAtención al detalle y alto sentido de responsabilidad.Capacidad de análisis y evaluación clínica.Comunicación efectiva escrita y verbal.Organización y gestión de múltiples casos y plazos regulatorios.Trabajo colaborativo y enfoque en cumplimiento.Adaptabilidad a cambios regulatorios y procesos globales.🚀 ¿Qué ofrecemos?Oportunidad de crecimiento profesional en una compañía farmacéutica de alto estándar.Participación activa en la protección de la seguridad del paciente.Entorno de trabajo colaborativo, ético y orientado a la calidad.
#LI-CES
IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide. Learn more at https://jobs.iqvia.com
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