At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at https://www.jnj.com **Job Function:** Quality **Job Sub** **Function:** Customer/Commercial Quality **Job Category:** Professional **All Job Posting Locations:** Fatima, Pilar, Buenos Aires, Argentina **Job Description:** **Esta posición está ubicada en nuestro sitio de Fátima en Pilar y requiere presencialidad 3 veces a la semana.** **Deberes y responsabilidades esenciales del** **trabajo** **Soporte en las tareas que ayuden a implementar, mantener y mejorar el Sistema de Gestión de la Calidad con el fin de cumplir con la legislación local vigente, el Manual de Calidad y los estándares de Calidad Globales.** + Gestion y Aprobación para la disponibilidad de los Productos Terminados farmaceuticos al mercado. + Administración de Procedimientos Operativos Estándares (SOP) + Coordinación de entrenamientos y administración de los registros + Participar de auditorías e inspecciones de Calidad + Confección y seguimientos de Planes de Auditorías Internas, Auditorías a Proveedores, Entrenamiento + Mantenimiento de los registros de Desvíos, Control de Cambios, CAPAs (Acciones Correctivas/Acciones Preventivas) + Participación en la preparación de Revision de Gerencia. + Gestión de Sustancias Controladas siguiendo los lineamientos establecidos en el Estándar de J&J y normativa local + Mantenimiento de Registros y Documentación GMP + Participación en Análisis de Riesgos + Cumplimiento de las políticas Corporativas y Regulatorias locales + Supervisión del muestreo de productos y contramuestras + Gestión de calificación e implementación de estándares corporativos en operador logístico calificado. **Cualificación** **mínima** + Bachelor´s Degree requerido + Preferentemente Farmacéutico matriculado Conocimiento de Normas GMP locales e internacionales o carreras afines. + Manejo de Bibliografía Técnica (Farmacopeas nacionales e internacionales, papers, Index, Vademécum, etc.) + Manejo e implementación de Sistemas de Calidad Total + Inglés conversacional + Manejo de herramientas informáticas-paquete Microsoft Office, herramientas de gestión de planificación.