¡Únete a nosotros en nuestro emocionante trayecto! IQVIA ™ es The Human Data Science Company ™, enfocada en el uso de datos y ciencia para ayudar a los clientes de la salud a encontrar mejores soluciones para sus pacientes. Formada a partir de la fusión de IMS Health y Quintiles, IQVIA ofrece una amplia gama de soluciones que aprovechan los avances en información, tecnología, análisis e ingenio humano para impulsar la atención médica.
Actualmente nos encontramos en la búsqueda de profesionales de áreas administrativas que quieran ser parte de un gran proyecto con una importante farmacéutica multinacional.
Analista de Calidad
Ubicación: Perú
Área: Calidad / Aseguramiento de Calidad
Industria: Farmacéutica
Acerca del Puesto
Buscamos un/a Analista de Calidad para asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios, corporativos y de Buenas Prácticas aplicables a los productos farmacéuticos comercializados en Perú. La posición brinda soporte técnico y operativo al Sistema de Gestión de Calidad, colaborando de manera estrecha con operadores logísticos, distribuidores y áreas internas, garantizando la calidad, seguridad y eficacia de los productos durante todo su ciclo de vida.
🧩 Responsabilidades Principales
Gestión de Calidad y Cumplimiento Regulatorio
Ejecutar todas las actividades del Sistema de Gestión de Calidad en Perú, asegurando alineación con los estándares corporativos de la compañía y la normativa local.Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios relacionados con Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) y Buenas Prácticas de Distribución y Transporte (BPDT).Liberación y control de productos
Ejecutar la liberación oportuna y conforme de los productos importados a Perú.Revisar y aprobar la documentación y liberar productos con marcaje local de cajas (injket).Verificar documentación del producto, registros de lote y cumplimiento de especificaciones de calidad.Gestionar devoluciones, investigaciones y evaluaciones de calidad asociadas.Gestión de operadores logísticos y distribuidores
Monitorear y asegurar el cumplimiento de las instalaciones del operador logístico.Realizar autoinspecciones y seguimiento de planes de acción.Brindar capacitaciones en BPA y BPDT al operador logístico.Vigilar el cumplimiento de los acuerdos de calidad con el operador logístico y las cláusulas de calidad con distribuidores locales.Gestión de calidad y mejora continua
Crear y gestionar Controles de Cambio, Desviaciones y acciones correctivas para Perú.Brindar soporte en procesos de retiro potencial y retiro del mercado.Gestionar pesquisas, controles de calidad locales y requerimientos solicitados por la autoridad sanitaria.Ejecutar estrategias de mejora continua de procesos de calidad a lo largo de la cadena de valor.Apoyar la evaluación, optimización y mejora de procesos en la afiliada y distribuidores.Documentación y GxP
Documentar todas las actividades de acuerdo con Buenas Prácticas de Documentación y requerimientos GxP.Asegurar la correcta gestión, archivo y trazabilidad de los registros de calidad.🎓 Perfil Requerido
Formación
Título universitario en Química Farmacéutica (indispensable).Colegiatura y habilitación vigente (deseable / según operación).Experiencia
Experiencia previa en Aseguramiento de Calidad dentro de la industria farmacéutica.Experiencia en BPA, BPDT, liberación de productos, control documental y auditorías (deseable).Conocimientos Técnicos
Normativa sanitaria peruana aplicable a productos farmacéuticos.Sistemas de Gestión de Calidad.GxP, control de cambios, desviaciones, retiros de mercado.Operación y supervisión de operadores logísticos y distribuidores.🧠 Competencias Clave
Alto sentido de responsabilidad y ética profesional.Atención al detalle y enfoque en cumplimiento.Capacidad de análisis y resolución de problemas.Organización y gestión del tiempo.Comunicación efectiva y trabajo colaborativo.Orientación a mejora continua y calidad.🚀 ¿Por qué unirte a nosotros?
Formar parte de una compañía farmacéutica líder a nivel global.Impactar directamente en la calidad y seguridad de productos que mejoran la vida de los pacientes.Desarrollo profesional en un entorno regulado, dinámico y colaborativo.#LI-CES
IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide. Learn more at https://jobs.iqvia.com
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