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Job Description

Objetivo da Função:

Obtenção e manutenção de registro de produtos para a saúde IVD junto à ANVISA.

Manutenção das licenças de funcionamento das entidades legais da Thermo Fisher reguladas no Brasil.

Mandatório:

Elaborar, submeter e acompanhar (follow up, inclusive no DOU) processos para obtenção de registro/ cadastro de produtos (novos, alterações, inclusões, cancelamentos) junto à ANVISA para as diversas divisões do grupo.

Atualizar bulas e manuais de produtos (Medical Devices e Produtos para o diagnóstico in vitro) no portal online, para as divisões do grupo.

Fazer follow up junto às fabricas para obtenção de documentos regulatórios.

Fazer o upload de documentos regulatórios (licenças, certidões, etc) no sistema, para controle   de vencimento.

Prover a manutenção, organização, controle e arquivo de documentos regulatórios físicos e eletrônicos.

Apoiar na atividade de análise regulatória dos produtos para efetivação do cadastro no sistema JDE.

Prover suporte regulatório às áreas de logística, comercial, marketing, operador logístico e despachante aduaneiro.

Incluir pagamentos no sistema.

Competências Técnicas:

1 ano de experiência na área de produtos para saúde, correlatos e produtos médicos

Graduação na área da saúde (Farmácia Bioquímica, Biologia, Biomedicina)

Conhecimento das regulações ANVISA para produtos para saúde RDC 830/23.

Inglês Avançado

Local de Trabalho: Pinheiros - São Paulo/SP - híbrido 2x no escritório