Alternant(e) Assurance Qualité (H/F)
Takeda Pharmaceuticals
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**Job Description**
**Votre mission**
Au sein de l’équipe **Assurance Qualité Exploitant Takeda France** , et rattaché(e) au/à la Responsable Assurance Qualité, vous contribuerez activement à garantir la **qualité, la conformité réglementaire et la sécurité** des spécialités pharmaceutiques commercialisées en France.
Vous serez pleinement impliqué(e) dans les activités clés de l’Assurance Qualité, avec une **approche orientée amélioration continue et digitalisation des processus** , en lien avec les nouvelles technologies.
**Vos principales responsabilités**
**Qualité Produit**
+ Participer au traitement de la boîte mail générique Assurance Qualité
+ Contribuer au **traitement et au suivi des réclamations qualité produits** , ainsi qu’à l’analyse et à la rédaction des **bilans semestriels**
+ Assurer le suivi des **excursions de température**
+ Participer à la réalisation des **Revues Qualité Produit Annuelles (PQR)**
+ Contribuer à la gestion des **ruptures d’approvisionnement** (plan de gestion des pénuries, dossiers de déclaration aux autorités)
+ Participer à la gestion des **incidents qualité** , en lien avec les sites de production
**Système de Management de la Qualité (SMQ)**
+ Contribuer à la mise en œuvre et au maintien du **SMQ local**
+ Participer au **déploiement d’un nouvel outil de gestion des processus qualité**
+ Participer à la gestion des **déviations, change controls et CAPA** (audits internes et externes)
+ Mettre à jour les **matrices de formation (curricula locaux)** et participer à l’assignation des formations qualité
+ Contribuer à la **formation qualité des nouveaux collaborateurs**
+ Participer à la **préparation, au suivi et à l’exécution des inspections et audits**
+ Contribuer à la préparation des **revues qualité trimestrielles et annuelles**
+ Participer à l’élaboration de l’ **état des lieux qualité annuel**
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**Culture Qualité & transversalité**
+ Participer activement au développement de la **culture qualité** au sein de Takeda France
+ Contribuer à l’organisation de la **Semaine Mondiale de la Qualité**
+ Participer à l’ **optimisation et à la digitalisation des processus qualité**
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**Votre profil**
+ **Étudiant(e) en pharmacie** , avec une spécialisation ou un fort intérêt pour l’ **Assurance Qualité**
+ Vous recherchez un **stage responsabilisant** , au cœur des enjeux qualité d’un exploitant pharmaceutique
**Compétences & qualités attendues**
+ **Anglais courant** (oral et écrit – environnement international)
+ Rigueur, sens des priorités et de l’organisation
+ Bon relationnel, esprit d’équipe et aisance dans les échanges transverses
+ Capacités d’analyse et de synthèse
+ Esprit d’initiative et force de proposition
+ Appétence pour la **communication**
+ Curiosité pour les **nouvelles technologies** , notamment l’ **Intelligence Artificielle**
**Locations**
FRA - France - Paris
**Worker Type**
Employee
**Worker Sub-Type**
Apprentice / Trainee (Fixed Term) (Trainee)
**Time Type**
Full time
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