At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters. **The Position** **Unsere Pharma-Vision** Medikamente schnell zu den Patienten zu bringen und das beste Ergebnis für unsere Kunden zu schaffen. Das ist es, was uns in Sterile Drug Product Manufacturing (SDPM) in Mannheim antreibt. So tragen wir auch dazu bei, bis 2029 unser Ziel zu erreichen: 20 bahnbrechende Medikamente zur Behandlung der Krankheiten mit der größten gesellschaftlichen Belastung bereitzustellen. Unsere Arbeit, unser täglicher Einsatz und unser Engagement bedeuten für sehr viele große Hoffnung und Zuversicht und deswegen müssen wir anders denken und arbeiten. Mit dem Patient im Fokus setzen wir auf eine neue Organisation und zwar \#WIRGEMEINSAM in SDPM! ​ **Deine Position** Als _Quality Assurance Manager Sterile Filling_ förderst Du aktiv die Umsetzung unserer Lean-Mindset Kultur unter Berücksichtigung der Pharma Technical Operations (PT) Behaviors und Lean-Methoden und lebst diese vor. Du förderst die Harmonisierung und kontinuierliche Verbesserung einzelner Prozesse und Vorgehensweisen in Abstimmung und Koordination mit den anderen Value Streams am Standort. Be a coach! Operatives und strategisches GMP-Coaching aller Funktionen innerhalb und bei Bedarf ausserhalb des Value Streams (VS) übernimmst Du ebenfalls im Zuge deiner Tätigkeit. Für Deine Aufgaben bist Du **primär in Mannheim vor Ort** . **Deine Aufgaben** + Du unterstützt aktiv die Patientenversorgung mit kommerziellen und klinischen Arzneimitteln durch Sicherstellung einer GMP-konformen und termingerechten Freigabe von Arzneimittelchargen. Die Berücksichtigung der gesetzlichen, regulatorischen und Roche internen Vorgaben sind Dir hierbei besonders wichtig + Zusammenstellung, Prüfung und Bewertung von Herstelldokumenten aus der eigenen Produktion und von anderen Standorten + Die Bearbeitung und Qualitätsbewertung komplexer Abweichungen und geplanter Events (Changes, CAPA) übernimmst Du selbständig und leitest und koordinierst bei Bedarf das lokale Triage Team zur Bearbeitung und Root-Cause-Analyse (RCA) von Abweichungen innerhalb des verantworteten Value Streams + Du übernimmst die Bearbeitung und Koordination von Abweichungen und geplanten Events (Changes, CAPA) in Zusammenarbeit mit anderen Partnern im Netzwerk (Multisite) + Du vertrittst die Qualitätsaspekte des Value Streams und unterstützt aktiv Audits und Selbstinspektionen und nimmst daran teil. Zudem übernimmst du die fachliche Vertretung des Standorts in globalen Qualitätsgremien oder bei Behördeninteraktionen + Lokale QA-Tätigkeiten (QA-Vor-Ort für Filling, Tauen, Opt. Kontrolle und Verpackung + Lager) sowie Dokumentenbearbeitung (Erstellung, Review, Genehmigung, Archivierung, Abgleich) gehören ebenfalls in Deinen Aufgabenbereich + Du verantwortest die kontinuierliche Einhaltung von Kennzahlen- und Qualitätszielen und setzt die Ziele für Quality als Beitrag zur Erreichung der Standort-Ziele um + Du hast Spaß an der Mitarbeit bei der Umsetzung unserer Lean-Mindset Kultur unter Berücksichtigung der PT-Behaviours und Lean-Methoden **Das bringst Du mit** + Abgeschlossenes wissenschaftliches Studium (Bachelor/Master), Promotion wünschenswert + Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in der Qualitätssicherung bzw. auf dem Gebiet der pharmazeutischen Herstellung, insbesondere auf dem Gebiet der Herstellung steriler Arzneimittel + Aufgrund Deines ausgeprägten Prozessverständnisses sowie Deiner sehr guten GMP-Kenntnisse, besonders in Bezug auf Sterilproduktion und den Anhang 1 zum EG-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis (“Herstellung steriler Arzneimittel”), verstehst Du es, fachliche und strategische Konzepte im Rahmen des Value Streams am Standort zu entwickeln + Erfahrungen in der Bearbeitung von komplexen Abweichungen, technischen Änderungen und CAPAs sowie in der Erstellung und Prüfung von Annual Product Quality Reports + Kenntnisse über den Aufbau und Inhalt regulatorischer Zulassungsunterlagen + Du hast ein technisches/IT Grundverständnis sowie Erfahrung mit KVP, Lean und Arbeiten in agilen Teams + Du überzeugst uns mit deiner adressatengerechten mündlichen und schriftlichen Kommunikation in Deutsch und Englisch auf allen Ebenen sowie Deiner fachlichen Führungserfahrung + Du wirst geschätzt für Deine Entscheidungsstärke, Dein Verantwortungsbewusstsein sowie Dein unternehmerisches Bewusstsein und Handeln + Fähigkeit zu interdisziplinärem Denken und Zusammenarbeit über das eigene Aufgabengebiet hinaus, Motivationsfähigkeit und Integrationsfähigkeit **Deine Bewerbung** Bewerbungsunterlagen – ganz pragmatisch: Wir bitten Dich um einen aktuellen Lebenslauf und deine offiziellen (Bildungs-) Zeugnisse/Nachweise. Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benötigt. Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können. Bewirb Dich jetzt – wir freuen uns! **Your contact to us! With people. For people.** Do you need further support? Please have a look at our FAQs, you will find them via https://careers.roche.com/global/en/faq . **Who we are** A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact. Let’s build a healthier future, together. **Roche is an Equal Opportunity Employer.**