By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms of Use . I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge. **Job Description** 注射剤であるリュープロレリン製剤のプロセス（マイクロカプセル製造、充填）におけるプロセス技術者として、以下の業務を担当していただきます。 + 革新的な技術（無菌保証技術、PAT技術、デジタル技術、オートメーション技術、分析技術等）を探索、体得し、製造工程への適用を前提としたPoCの計画、実行、 + 新規技術導入によるプロセス、設備改良、導入のプロセスデザイン設計。 + 製造設備や製造工程、製造品目追加等の変更に関するGMP変更管理プロジェクトの管理、推進 + 上記変更管理に伴う下記の業務 + 工程設計、設備設計、プロセスユーザー要求の作成 + バリデーション戦略の立案 + 運用設計、標準化 + 製造データや品質データ、生産設備のプロセスデータ等を対象としたデータ解析による、トレンドモニタリングやトラブル時の原因調査（使用ツール例：SQL、Python、SIMCA online、Discoverant、MES、SAP等） + 製造、試験、バリデーションに関連するトラブルの原因調査や再発防止策の立案と実行 + 新工場立ち上げ、新製品導入に伴う工業化検討、技術移管業務 + 当局への承認申請書作成（処方や製造法、バリデーション等のパート） ※上記のうち、応募者の希望や経験、適性に応じて、柔軟に役割を決定させていただきます。 **Takeda Compensation and Benefits Summary:** + Allowances: Commutation, Housing, Overtime Work etc. + Salary Increase: Annually, Bonus Payment: Twice a year + Working Hours: Headquarters (Osaka/ Tokyo) 9:00-17:30, Production Sites (Osaka/ Yamaguchi) 8:00-16:45, (Narita) 8:30-17:15, Research Site (Kanagawa) 9:00-17:45 + Holidays: Saturdays, Sundays, National Holidays, May Day, Year-End Holidays etc. (approx. 123 days in a year) + Paid Leaves: Annual Paid Leave, Special Paid Leave, Sick Leave, Family Support Leave, Maternity Leave, Childcare Leave, Family Nursing Leave. + Flexible Work Styles: Flextime, Telework + Benefits: Social Insurance, Retirement and Corporate Pension, Employee Stock Ownership Program, etc. **Important Notice concerning working conditions:** + It is possible the job scope may change at the company’s discretion. + It is possible the department and workplace may change at the company’s discretion. **Locations** Osaka (Juso), Japan **Worker Type** Employee **Worker Sub-Type** Regular **Time Type** Full time