品質保証・品質企画・安全管理部 マネージャー **Primary Function** + 品質システムの維持・管理のための活動を実行する。 + 製品の変更管理や CAPA、DMR整備等の業務を通じて、製品の品質を維持する。 + 製品の回収、改修、品質情報提供などのカスタマーインタベーションを立案し、実施する。 + 苦情処理手順の維持、管理及び関連した品質情報の収集、報告を通じて製品品質の維持、改善を推進する。 + i-STAT CLEW Update(ソフトウェア更新)のサポート + 出荷可否判定を確実かつ効率的に実施できるよう、実施体制を構築し、維持、改善を推進する。 + 最終製品の出荷可否判定を行う。 + 担当する範囲においてスペシャリスト及びアシスタントスペシャリストに対し指導・助言を行う。 + 内部監査員として松戸事業所/三田本社の品質内部監査を実施する。 **Core Job** + 品質システムの維持・管理のための活動を実行する。 + 品質保証業務の進捗状況を把握し、直属上長及び部内外の関連する担当者に適切な情報を提供する。 + 品質保証の業務プロセスが品質システムに適応していることを確実にする。 + 担当業務の進捗が業務目標に合致していることを確実にする。 + 担当業務を進める上での問題点を速やかに上長に報告する。 + 年2回のAPOC機器のi-STAT CLEW Update(ソフトウェア更新)をサポートする + 共に担当しているスペシャリスト及びアシスタントスペシャリストの業務の進捗状況を確認し、必要な助言・調整を行う。 + その他、上長より指示された業務を遂行する。 **Education** 4年生大学卒業、または同等の経験、知識を持つ者。理系の学科専攻が望ましい。 **Background** + 品質保証部、総合研究所における通算3年以上の職務経験、または、同等の職務経験 + 診断薬全般の学術的知識、臨床的知識、イムノアッセイ及び血液検査の基礎知識 + 社内外の各組織とコミュニケーションができる能力 + 海外の MPG と業務上のコミュニケーションができる英語力 (TOEIC: 600点以上) **Required Functional Competencies** + 判断力 ：品質システム等を理解し、判断を的確に行える能力 + 統率力 ： 関連部門の担当者及び自部門のスペシャリスト、アシスタントスペシャリストを統率して業務を進める能力 + 革新性：慣例にとらわれずに業務上の問題を見つけ、改善方法を探ることができる + 困難な決断をする：複数の障害、困難、問題があってもタイムリーに決断することができる + 組織の構築及び社員の鼓舞：目標達成のため、メンバーのモチベーション、スキル、経験値を高めることができる能力 + コミュニケーション能力 ：社内、行政、業界、協力会社等と信用/信頼を基調とした円滑なコミュニケーションを維持し続けることができる能力 **Required Training** 品質システムに係る業務は、教育訓練システム手順書で規定されるトレーニングを実施する。 An Equal Opportunity Employer Abbot welcomes and encourages diversity in our workforce. We provide reasonable accommodation to qualified individuals with disabilities. To request accommodation, please call 224-667-4913 or email corpjat@abbott.com